Дайсель Фарма является надежным источником для синтеза высококачественных примесей луматеперона, в частности десметиллюматеперона, метаболита луматеперона 308, метаболита луматеперона 565, метаболита луматеперона M131, метаболита луматеперона M309, тозилата луматеперона и ортоизомера луматеперона (тозилатная соль). Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность активного фармацевтического ингредиента луматеперона. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей луматеперона, который может поставляться по всему миру.
Луматепероне [КАС:313368-91-1] является атипичным антипсихотическим препаратом для лечения шизофрении. Он относится ко второму поколению нейролептиков и избирательно и одновременно модулирует уровни серотонина, дофамина и глутамата в мозге человека.
Луматеперон: использование и коммерческая доступность
Луматеперон — это лекарство для лечения шизофрении у взрослых и депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством (известным как биполярная депрессия) у взрослых, либо отдельно, либо в сочетании с литием или вальпроатом. Он доступен под торговой маркой Caplyta. Луматеперон — атипичный антипсихотик второго поколения. Он уникален по своему механизму действия для контроля и лечения различных нервно-психических расстройств.
Структура луматеперона и механизм действия
Химическое название луматеперона: 1-(4-фторфенил)-4-[(6bR,10aS)-2,3,6b,9,10,10a-гексагидро-3-метил-1H-пиридо[3',4' :4,5]пирроло[1,2,3-де]хиноксалин-8(7H)-ил]-1-бутанон. Его химическая формула C24H28FN3O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 393.5 г/моль.
Механизм действия луматеперона при лечении шизофрении неизвестен. Но эффективность люматеперона опосредуется сочетанием постсинаптической антагонистической активности в отношении центральных дофаминовых рецепторов D2 и антагонистической активности в отношении центральных серотониновых 5-НТ2А-рецепторов.
Примеси и синтез люматеперона
Во время синтеза1 и при хранении луматеперона могут образовываться примеси, в том числе продукты разложения, связанные с процессом и потенциально генотоксичные примеси. Контроль этих примесей2 имеет важное значение для обеспечения безопасности, качества и эффективности препарата. Различные методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), используются для идентификации, количественного определения и контроля этих примесей.
Daicel Pharma выдает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей луматеперона, включая десметиллуматеперон, метаболит луматеперона 308, метаболит луматеперона 565, метаболит луматеперона M131, метаболит луматеперона M309, тозилат луматеперона и орто-изомер луматеперона (тозилатная соль). Сертификат соответствия получен из аналитического центра, который соответствует действующим надлежащим производственным практикам (cGMP) и включает исчерпывающие данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может подготовить неизвестные примеси или продукты разложения луматеперона и предложить меченые соединения для измерения эффективности луматеперона. Кроме того, мы предлагаем тозилатную соль Lumateperone 13CD3 высокой степени чистоты, стандарт Lumateperone, меченный дейтерием, для биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Примеси в люматепероне могут возникать из исходных материалов, реагентов, катализаторов, растворителей и других веществ, связанных с процессом. Они также могут образовываться при хранении лекарственного препарата.
Примеси в Lumateperone сведены к минимуму за счет использования высококачественных исходных материалов, оптимизированных производственных процессов и соответствующих условий хранения. Кроме того, аналитические методы отслеживают и контролируют их.
Аналитическое тестирование играет решающую роль в контроле примесей в луматепероне, предоставляя информацию об идентичности и количестве лекарственного препарата.
Примеси люматеперона хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
