ЛОСАРТАН

Главная Информация

Примеси лозартана и лозартан

Для оценки чистоты и безопасности лозартана, основного активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей лозартана. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как 4-(азидометил)-2-бутил-5-хлор-1H-имидазол, азид лозартана, нитрил азида лозартана и другие. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает доставку стандартов лозартана по примесям по всему миру.

Лозартан [КАС: 114798-26-4], эффективный антигипертензивный препарат, действует как непептидный антагонист рецептора ангиотензина II типа 1. Лечит гипертонию и диабетическую нефропатию.

Лозартан: использование и коммерческая доступность 

Лозартан, продаваемый под торговой маркой Cozaar, является одобренным FDA США лекарством для лечения различных заболеваний. Лечит гипертонию и диабетическую нефропатию. Лозартан является блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) и оказывает ренопротективное действие у людей с диабетом 2 типа. Более того, в случаях артериальной гипертензии с гипертрофией левого желудочка лозартан ингибирует ремоделирование сердца, вызванное ангиотензином II, и снижает риск инсульта у этих пациентов.

Структура и механизм действия лозартана 

Химическое название лозартана: 2-бутил-4-хлор-1-[[2'-(2H-тетразол-5-ил)[1,1'-бифенил]-4-ил]метил]-1H-имидазол- 5-метанол. Его химическая формула C.₂₂H₂₃CIN₆O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 422.9 г/моль.

Лозартан является вазоконстриктором, который блокирует связывание ангиотензина II с рецептором АТ1, обнаруженным во многих тканях.

Примеси и синтез лозартана

Анализ и контроль примесей в Лозартане¹, блокатор рецепторов ангиотензина II, имеет решающее значение для обеспечения качества и безопасности лекарства. Различные примеси лозартана включают родственные вещества и продукты разложения, которые требуют идентификации и количественного определения. Эти примеси анализируются с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и жидкостная хроматография (ЖХ). Строгие меры контроля и спецификации ограничивают уровень примесей в лозартане, обеспечивая соответствие нормативным требованиям.

Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей лозартана, которые включают 4-(азидометил)-2-бутил-5-хлор-1H-имидазол, азид лозартана, нитрил азид лозартана и т. д. . Кроме того, мы предлагаем меченное дейтерием соединение лозартана Losartan Impurity 21-D4, которое необходимо для проведения биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Наши стандарты примесей лозартана имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.². По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Более того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей лозартана, продукты разложения и меченые соединения, чтобы оценить эффективность дженерика лозартана. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.