Лопинавир

Сортировать по:

Лопинавир EP Примесь-Е

  • CAT-номер ДКТИ-С-535
  • Номер по CAS 192725-49-8
  • Молекулярная формула C28H34N2O3
  • Молекулярная масса 446.59

Лопинавир EP Примесь-F

  • CAT-номер ДКТИ-С-536
  • Номер по CAS NA
  • Молекулярная формула C29H34N2O4
  • Молекулярная масса 474.6

Лопинавир EP Примесь-G

  • CAT-номер ДКТИ-С-460
  • Номер по CAS NA
  • Молекулярная формула C30H36N2O4
  • Молекулярная масса 488.63

Лопинавир Метаболит M1 Примесь

  • CAT-номер ДКТИ-А-192
  • Номер по CAS 192725-39-6
  • Молекулярная формула C37H46N4O6
  • Молекулярная масса 642.8

Метаболит лопинавира M3-M4 Примесь

  • CAT-номер ДКТИ-А-196
  • Номер по CAS 357275-54-8
  • Молекулярная формула C37H48N4O6
  • Молекулярная масса 644.81

Главная Информация

Примеси лопинавира и лопинавир

Для оценки чистоты и безопасности лопинавира, основного активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей лопинавира. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как лопинавир EP примесь-E, лопинавир EP примесь-F, лопинавир EP примесь-G, примесь метаболита лопинавира M1 и примесь метаболита лопинавира M3-M4. Кроме того, Daicel Pharma предоставляет варианты доставки стандартов примесей лопинавира по всему миру.

Лопинавир [КАС: 192725-17-0] представляет собой антиретровирусный ингибитор протеазы в сочетании с ритонавиром для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции и СПИДа. Это пептидомиметический ингибитор ВИЧ-протеазы, который остается эффективным против ВИЧ-протеазы даже при наличии мутации Val 82.

Лопинавир: применение и коммерческая доступность

Калетра — это торговая марка комбинированного препарата лопинавир/ритонавир, который сочетается с антиретровирусными препаратами и лечит инфекцию ВИЧ-1 у взрослых и детей в возрасте ≥14 дней. Этот продукт состоит из ингибитора протеазы ВИЧ, лопинавира, и ингибитора цитохрома P-450 CYP3A, ритонавира.

Структура и механизм действия лопинавираСтруктура и механизм действия лопинавира 

Химическое название лопинавира: (αS)-N-[(1S,3S,4S)-4-[[2-(2,6-диметилфенокси)ацетил]амино]-3-гидрокси-5-фенил-1-( фенилметил)пентил]тетрагидро-α-(1-метилэтил)-2-оксо-1(2H)-пиримидинацетамид. Его химическая формула C.37H48N4O5, а его молекулярная масса составляет приблизительно 628.8 г/моль.

Лопинавир предотвращает расщепление полипротеина Gag-Pol. Он ингибирует образование незрелых, неинфекционных вирусных частиц.

Примеси и синтез лопинавира

Примеси в составе Лопинавира – это непредусмотренные вещества, которые могут присутствовать в лекарственном препарате с активным фармацевтическим ингредиентом (API). Они могут быть связаны с производством.1, исходные материалы или взаимодействие с факторами окружающей среды. К распространенным примесям лопинавира относятся родственные соединения, продукты разложения, остаточные растворители и технологические примеси. Крайне важно отслеживать и контролировать уровни этих примесей во время производства, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата Лопинавир. Регулирующие органы установили руководящие принципы и пределы уровней примесей для поддержания чистоты и минимизации потенциальных рисков, связанных с препаратом. Строгие меры контроля качества сводят к минимуму уровень примесей и обеспечивают целостность продукта.

Daicel Pharma строго соблюдает стандарты cGMP и управляет аналитической установкой для подготовки стандартов примесей лопинавира, которые включают примеси лопинавира EP примеси-E, лопинавира EP примеси-F, лопинавира EP примеси-G, примеси метаболита лопинавира M1 и примеси метаболита лопинавира M3-M4. . Наши стандарты содержания примесей лопинавира имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей и продукты деградации лопинавира. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Часто задаваемые вопросы

Некоторые примеси в лопинавире, особенно родственные соединения, могут взаимодействовать с другими лекарствами, что приводит к межлекарственному взаимодействию. Надлежащий мониторинг и контроль уровня примесей помогают минимизировать риск таких взаимодействий и обеспечить безопасность и эффективность препарата.

Примеси в лопинавире потенциально могут повлиять на его биоэквивалентность другим препаратам. Регулирующие органы требуют, чтобы генерические препараты демонстрировали сопоставимые профили примесей и биоэквивалентность с референтным препаратом для обеспечения терапевтической эквивалентности и безопасности пациентов.

Метанол и ацетонитрил — растворители, используемые при анализе многих примесей в лопинавире.

Примеси лопинавира следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину