В подарок
В подарок
В подарок
Линезолид
Главная Информация
Примеси линезолида и линезолид
Для оценки чистоты и безопасности линезолида, основного активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей линезолида. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как 1-(3-фтор-4-морфолинофенил)-2-метил-1,4,5,6-тетрагидропиримидин-5-ол, дезацетил-N, O-дескарбонил линезолид, примесь линезолида. D, примесь линезолида -F, примесь линезолида E, R-изомер линезолида, соединение C, родственное линезолиду, и соединение D, родственное линезолиду. Кроме того, Daicel Pharma предоставляет варианты доставки по всему миру стандартов примесей линезолида.
Линезолид [КАС: 165800-03-3] представляет собой синтетическое производное оксазолидинона, которое действует как антибактериальное средство, ингибируя раннюю стадию синтеза бактериального белка. Он также влияет на кровяное давление, ингибируя моноаминоксидазу. Этот препарат лечит инфекции кожи и дыхательных путей, вызванные грамположительными бактериями.
Линезолид: применение и коммерческая доступность
Зивокс – торговая марка, под которой выпускается препарат Линезолид. Это синтетический оксазолидиноновый противомикробный препарат. Линезолид лечит грамположительные инфекции, включая бактериальную пневмонию, инфекции кожи и структур кожи, а также ванкомицин-резистентные энтерококковые инфекции (VRE).
Линезолид Структура и механизм действия
Химическое название линезолида — N-[[(5S)-3-[3-фтор-4-(4-морфолинил)фенил]-2-оксо-5-оксазолидинил]метил]ацетамид. Его химическая формула C.16H20FN3O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 337.35 г/моль.
Линезолид ингибирует синтез бактериального белка, предотвращая образование функционального инициирующего комплекса 70S, который вызывает процесс бактериальной трансляции.
Примеси линезолида и синтез
Примеси в линезолиде – это нежелательные вещества, которые могут присутствовать в лекарственном препарате с активным фармацевтическим ингредиентом (API). Они могут возникать в результате производства.1,2, исходные материалы или взаимодействие с факторами окружающей среды. К распространенным примесям в линезолиде относятся родственные вещества, продукты разложения, остаточные растворители и технологические примеси. Очень важно отслеживать и контролировать уровень примесей, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата Линезолид. Регулирующие органы установили конкретные рекомендации и пределы уровней примесей для поддержания чистоты и минимизации потенциальных рисков, связанных с препаратом. Строгие меры контроля качества на протяжении всего производства сводят к минимуму уровень примесей и обеспечивают целостность продукции.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для приготовления стандартов примесей линезолида, которые включают 1-(3-фтор-4-морфолинофенил)-2-метил-1,4,5,6-тетрагидропиримидин-5- ол, дезацетил-N, O-дескарбонил линезолид, примесь линезолида -D, примесь линезолида -F, примесь линезолида E, R-изомер линезолида, соединение C, родственное линезолиду, и соединение, родственное линезолиду D. Наши стандарты примесей линезолида имеют подробный сертификат Анализ (CoA), который предоставляет подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.3. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей линезолида и продукты его разложения. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Барбачин, Майкл Р.; Брикнер, Стивен Дж.; Хатчинсон, Дуглас К., Замещенные оксазиновые и тиазиновые оксазолидиноновые противомикробные препараты, Upjohn Co., США, EP717738B1, 20 октября 1999 г.
- Брикнер, Стивен Дж.; Хатчинсон, Дуглас К.; Барбачин, Майкл Р.; Маннинен, Питер Р.; Уланович, Дебра А.; Гармон, Стюарт А.; Грега, Кевин С.; Хенджес, Сьюзен К.; Тупс, Дана С., Синтез и антибактериальная активность U-100592 и U-100766, Два оксазолидиноновых антибактериальных агента для потенциального лечения грамположительных бактериальных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью, Журнал медицинской химии, Том: 39, Выпуск: 3, Страницы : 673-9, 1996 г.
- Пэн, Джеффри В.; Стрид, Рональд П.; Мурата, Сёдзи; Игараси, Маюми; Тиба, Кодзи; Аояма, Хироюки; Аояма, Макико; Зенки, Томоко; Одзава, Наоки, Определение линезолида в плазме с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, том: 20, выпуск: 1-2, страницы: 65-73, 1999 г.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси линезолида различаться от партии к партии?
Да, наличие и уровень примесей в линезолиде могут варьироваться от партии к партии из-за различий в процессе, сырье и других факторах. Однако производители стремятся поддерживать стабильное качество и минимизировать уровень примесей в допустимых пределах.
Используются ли специальные методы для обнаружения и количественного определения примесей линезолида?
Да, для обнаружения и количественного определения примесей в линезолиде обычно используются аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия (МС). Эти методы позволяют точно оценивать и контролировать уровни примесей.
Какой растворитель помогает при анализе примесей линезолида?
Метанол — растворитель, используемый при анализе многих примесей в линезолиде.
Какова рекомендуемая температура хранения примесей линезолида?
Примеси линезолида следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.