Левотироксин

Главная Информация

Примеси левотироксина и левотироксин

За чистоту и безопасность левотироксина, активного фармацевтического ингредиента, Дайсель Фарма предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей левотироксина. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как 3,3',5-трийодтироуксусная кислота, 3-дийод-L-тиронин, 5-дийод-L-тирозин, примесь левотироксина F, примесь левотироксина-J, левотироксин-N. -Лактозид, Т3,5-альдегид (примесь-I) и многое другое. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает доставку стандартов примесей левотироксина по всему миру.

Левотироксин [КАС: 51-48-9] Синтетическая версия тироксина, который действует как гормон щитовидной железы и антитиреоидный препарат. Трийодтиронин (Т3) оказывает на клетки ряд метаболических стимуляций. Левотироксин, химически напоминающий природный гормон щитовидной железы, имитирует его функции и противодействует заболеваниям, связанным с щитовидной железой.

Левотироксин: применение и коммерческая доступность

Левотироксин, доступный под такими торговыми марками, как Euthyrox, Levo-T, Synthroid, Levolet, Levoxyl, Thyquidity, Thyro-Tabs, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid и т. д., представляет собой препарат для перорального применения, в основном используемый для лечения различных форм гипотиреоза. Кроме того, левотироксин получил одобрение FDA США для подавления тиреотропина гипофиза в качестве дополнительного лечения высокодифференцированного рака щитовидной железы, зависимого от тиреотропина.

Структура и механизм действия левотироксина  

Химическое название левотироксина — О-(4-гидрокси-3,5-дииодфенил)-3,5-дииод-L-тирозин. Его химическая формула C.₁₅H₁₁I₄НЕТ_4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 776.87 г / моль.

Левотироксин напрямую влияет на транскрипцию ДНК, увеличивая метаболизм организма за счет усиления глюконеогенеза, синтеза белка, мобилизации запасов гликогена и других функций.

Примеси и синтез левотироксина 

Примеси левотироксина относятся к непредусмотренным веществам, которые могут присутствовать в препаратах левотироксина. Они могут возникнуть в процессе производства.¹ или хранения лекарства. Крайне важно отслеживать и контролировать уровни примесей в левотироксине, поскольку они могут повлиять на чистоту, эффективность и безопасность препарата. Строгие меры контроля качества помогают минимизировать уровень примесей и гарантировать надежность и эффективность левотироксина для лечения гипотиреоза. Поддерживая строгие стандарты, фармацевтические производители стремятся предоставить пациентам высококачественные препараты левотироксина, которые соответствуют нормативным требованиям и обеспечивают желаемый терапевтический эффект.

Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для приготовления стандартов примесей левотироксина, которые включают 3,3',5-трийодтироуксусную кислоту, 3-дийод-L-тиронин, 5-дийод-L- тирозин, примесь левотироксина F, примесь левотироксина-J, левотироксин-N-лактозид, Т3,5-альдегид (примесь-I) и другие. Кроме того, мы предлагаем меченные дейтерием стандарты левотироксина, такие как левотироксин-D4, который необходим для проведения биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Наши стандарты примесей левотироксина имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 3H ЯМР, 1C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.². По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей левотироксина, продукты разложения и меченые соединения, чтобы оценить эффективность непатентованного левотироксина. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.