Левосимендан
Главная Информация
Левосимендан Примеси и левосимендан
Для обеспечения чистоты и безопасности активного фармацевтического ингредиента левосимендана компания Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей левосимендана. Эти стандарты примесей включают такие важные соединения, как примесь декстросимендана и рацемат левосимендана. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает доставку стандартов примесей левосимендана по всему миру.
Левосимендан [КАС: 141505-33-1], инотропное средство, лечит сердечную недостаточность. Он действует как сосудорасширяющее средство и антиаритмическое средство. Он действует как ингибитор EC 3.1.4.17, тип 3',5'-циклической нуклеотидной фосфодиэстеразы.
Левосимендан: применение и коммерческая доступность
Левосимендан, продаваемый под торговой маркой Симдакс, представляет собой сенсибилизатор кальция и средство, открывающее калиевые каналы, предназначенное для краткосрочного лечения острой декомпенсированной тяжелой хронической сердечной недостаточности. Это сосудорасширяющее средство и стимулятор сердечной деятельности. Левосимендан также открывает гладкомышечные клетки сосудов.
Левосимендан Структура и механизм действия 
Химическое название левосимендана — 2-[2-[4-[(4R)-1,4,5,6-тетрагидро-4-метил-6-оксо-3-пиридазинил]фенил]гидразинилиден]пропандинитрил. Его химическая формула C.14H12N6O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 280.29 г/моль.
Левосимендан повышает чувствительность тропонина С к кальцию и усиливает действие кальция на миофиламенты сердца.
Левосимендан. Примеси и синтез.
Примеси Левосимендана относятся к нежелательным веществам или побочным продуктам, которые могут присутствовать в препаратах Левосимендана. Они могут возникнуть в процессе производства.1 или хранения препарата. Примеси в Левосимендане могут повлиять на его чистоту, качество и общую эффективность. Поэтому фармацевтическим производителям необходимо отслеживать и контролировать уровень примесей в Левосимендане, чтобы обеспечить безопасность и эффективность продукта. Строгие меры контроля качества помогают минимизировать уровень примесей и поддерживать чистоту левосимендана для лечения сердечной недостаточности.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей левосимендана, которые включают примеси декстросимендана и рацемат левосимендана. Наши стандарты примесей левосимендана имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. В этом отчете представлены данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу могу дать дополнительные данные типа 13C-DEPT. Кроме того, мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей и продукты деградации левосимендана. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Бэкстрем, Рейо Йоханнес; Хаарала, Йорма Вейкко; Хонканен, Эркки Юхани; Норе, Пентти Тапио; Викберг, Том Эрик Ингемар; Хайкала, Хеймо Олави, (-)-[[4-(1,4,5,6-Тетрагидро-4-Метил-6-оксо-3-пиридазинил)фенил]-гидразоно]пропандинитрил, Orion-Yhtyma Oy, Финляндия, EP565546B1, 8 марта 1995 г.
- Чжан, Цзюнь; Гейдж, Эрик М.; Цзи, Цинь С.; Эль-Шурбаги, Тавакол А., Стратегия высокопроизводительного анализа левосимендана и его метаболитов в образцах плазмы человека с использованием последовательной жидкостной хроматографии с отрицательной и положительной ионизацией/тандемной масс-спектрометрической детекции, Rapid Communications in Mass Spectrometry, Том: 21, Выпуск: 14, Страницы: 2169-2176, 2007 г.
Часто задаваемые вопросы
Как идентифицируются и характеризуются примеси левосимендана?
Аналитические методы, такие как хроматография, спектроскопия и масс-спектрометрия, помогают идентифицировать и охарактеризовать примеси левосимендана.
Как контролируются уровни примесей в Левосимендане?
Фармацевтические производители проводят регулярные испытания и анализы для контроля уровня примесей на протяжении всего производственного процесса и срока годности препарата.
Какой растворитель обычно используют для анализа примесей левосимендана?
ДМСО является растворителем при анализе многих примесей в левосимендане.
Какова рекомендуемая температура хранения примесей Левосимендана?
Примеси левосимендана следует хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.