Ласмидитан
Главная Информация
Примеси лазмидитан и ласмидитан
Дайсель Pharma предлагает варианты доставки по всему миру для индивидуального синтеза примесей лазмидитан, включая такие примеси, как метаболит лазмидитан М3, метаболит ласмидитан М7 и метаболит лазмидитан М8. Эти примеси играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности лазмидитан, активного фармацевтического ингредиента.
Ласмидитан связан с мигренями. [КАС: 439239-90-4] представляет собой небольшую молекулу, которая избирательно активирует рецептор серотонина 1F (рецептор 5HT1F). Он снижает активность нейронов и способствует боли и воспалению, возникающим во время мигрени.
Ласмидитан: применение и коммерческая доступность
У взрослых Рейвов (Ласмидитан) лечит приступы мигрени, как с аурой, так и без нее. Этот препарат действует как эффективный агонист рецептора серотонина 5-HT1F, обеспечивая облегчение во время головной боли при мигрени. В отличие от триптанов, Райвоу не оказывает сосудосуживающего действия, что делает его подходящей альтернативой для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Ласмидитан Структура и механизм действия
Химическое название лазмидитан — 2,4,6-трифтор-N-[6-[(1-метил-4-пиперидинил)карбонил]-2-пиридинил]бензамид. Его химическая формула C.19H18F3N3O2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 377.4 г / моль.
Ласмидитан лечит мигрень, поскольку он связывается с 5-НТ.1F рецептор, механизм его действия неизвестен.
Примеси и синтез лазмидитана
Ласмидитан – препарат, используемый для острого лечения мигрени. Как и другие фармацевтические препараты, Ласмидитан может содержать примеси. Они могут возникать из различных источников, включая производственный процесс.1 или внешние факторы. Обычные примеси лазмидитана в составах включают родственные соединения, такие как изомеры или продукты разложения. Примеси могут возникать в результате синтеза, условий хранения или взаимодействия с другими веществами. Производители применяют строгие меры контроля качества для мониторинга и контроля уровня примесей в Ласмидитане, обеспечивая его безопасность и эффективность. Эти меры направлены на минимизацию примесей и поддержание высоких фармацевтических стандартов производства лазмидитан.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки стандартов примесей лазмидитан, таких как метаболит лазмидитан М3, метаболит лазмидитан М7 и метаболит лазмидитан М8. Мы предлагаем меченный дейтерием стандарт лазмидитан-Ласмидитан-D3, необходимый для биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Наши примеси имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада лазмидитана. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Коэн, Майкл Филип; Колман, Дэниел Тимоти; Лян, Сидней Си; Манкузо, Винсент; Виктор, Франц; Сюй, Яо-Чанг; Ин, Бай-Пин; Закерл, Дина Пиатт; Чжан, Дейи, Пиридиноилпиперидины как агонисты 5-HT1F, Eli Lilly and Company, США, EP1492786B1, 4 октября 2006 г.
- Соланки, Харшали; Агравал, Ритеш; Кароле, Сарита; Локш, Кавита Р., Разработка и валидация метода ВЭЖХ для оценки ласмидитан в товарном составе, Всемирный журнал фармацевтических исследований, Том: 11, Выпуск: 2, Страницы: 2022-2032, 2022
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси лазмидитана повлиять на его стабильность?
Да, примеси в Ласмидитане могут повлиять на его стабильность. Некоторые примеси могут способствовать разложению или взаимодействовать с активным ингредиентом, что приводит к сокращению срока годности или изменению эффективности.
Как оценивается безопасность примесей лазмидитан?
Безопасность примесей лазмидитан оценивается посредством токсикологических исследований для определения их потенциальных рисков и установления допустимых уровней на основе клинических данных и нормативных требований.
Какой растворитель помогает анализировать примеси лазмидитан?
Метанол или ацетонитрил обычно используются в качестве растворителя при анализе многих примесей в лазмидитане.
Как следует хранить примеси лазмидитан с точки зрения температуры?
Примеси лазмидитан рекомендуется хранить при контролируемой комнатной температуре (2–8 °C).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.