Лапатиниб

Главная Информация

Примеси лапатиниба и лапатиниб

Дайсель Фармацевтическая компания предлагает варианты доставки по всему миру для индивидуального синтеза примесей лапатиниба, включая такие примеси, как примесь лапатиниба 5, примесь лапатиниба A, примесь лапатиниба B, примесь лапатиниба D, примесь лапатиниба E, примесь лапатиниба F, примесь лапатиниба G, примесь лапатиниба H, примесь лапатиниба. Я, и лапатиниб с нитрозопримесью. Эти примеси оценивают чистоту и безопасность Лапатиниба, активного фармацевтического ингредиента.

Лапатиниб обладает противоопухолевыми свойствами. [КАС: 231277-92-2] представляет собой пероральное синтетическое соединение хиназолина. Он действует как ингибитор тирозинкиназ, воздействуя на рецептор эпидермального фактора роста и HER2 (рецептор ERBB-2). Он лечит распространенный или метастатический рак молочной железы, особенно в случаях, когда опухоли демонстрируют сверхэкспрессию HER2.

Лапатиниб: использование и коммерческая доступность  

Лапатиниб, продаваемый под торговыми марками Tyverb и Tykerb, применяется для лечения пациентов с раком молочной железы, опухоли которых сверхэкспрессируют белок эпидермального рецептора типа 2 человека (HER2). Он лечит распространенный или метастатический рак молочной железы и может встречаться в различных комбинациях в зависимости от истории лечения пациента и стадии заболевания.

Структура и механизм действия лапатиниба

Химическое название лапатиниба: N-[3-Хлор-4-[(3-фторфенил)метокси]фенил]-6-[5-[[[2-(метилсульфонил)этил]амино]метил]-2-фуранил] -4-хиназолинамин. Его химическая формула C.₂₉H₂₆КлФН₄O₄S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 581.1 г/моль.

Лапатиниб блокирует рецептор эпидермального фактора роста, рост опухолевых клеток, обусловленный ErbB.

Примеси и синтез лапатиниба

Лапатиниб — противораковый препарат для лечения рака молочной железы и других видов рака. Как и другие фармацевтические препараты, Лапатиниб может содержать примеси. Они могут возникать в процессе производства.¹ или внешние источники. Обычные примеси лапатиниба в препаратах лапатиниба включают родственные вещества, такие как изомеры или продукты разложения. Они могут возникнуть во время синтеза или хранения в результате воздействия температуры, влажности или воздействия света. Производители тщательно следят и контролируют уровень примесей в Лапатинибе, чтобы гарантировать его качество, безопасность и эффективность. Для их минимизации и поддержания самых высоких фармацевтических стандартов применяются строгие меры контроля качества.

Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для подготовки примесей лапатиниба. Мы предлагаем ряд стандартов примесей лапатиниба, таких как примесь лапатиниба 5, примесь лапатиниба A, примесь лапатиниба B, примесь лапатиниба D, примесь лапатиниба E, примесь лапатиниба F, примесь лапатиниба G, примесь лапатиниба H, примесь лапатиниба I и нитрозолапатиниба. примесь. Наши примеси имеют подробный сертификат анализа (CoA) и подробный отчет о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.². Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, могут быть предоставлены по запросу. Мы можем синтезировать неизвестные примеси, продукты разложения и меченые соединения лапатиниба, чтобы оценить эффективность дженерика лапатиниба. Каждая поставка сопровождается подробным отчетом о характеристиках.