Ланреотид
Главная Информация
Примеси ланреотида и ланреотид
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси ланреотида, Des-Thr(8)-ланреотид, L-Nal-ланреотид и N-Ac-ланреотид, которые помогают в анализе качества, стабильности и биологической безопасности ланреотида. Мы также предлагаем индивидуальный синтез примесей Ланреотида и поставку по всему миру.
Ланреотид [КАС: 108736-35-2] представляет собой синтетический циклический октапептид, аналог соматостатина, природного гормона. Он используется для лечения акромегалии у пациентов, у которых неадекватный ответ на хирургическое вмешательство и/или лучевую терапию или которые не поддаются лечению.
Ланреотид: использование и коммерческая доступность
Ланреотид имеет более длительный период полувыведения, чем соматостатин, что делает его подходящим вариантом для лечения нейроэндокринных опухолей, продуцирующих избыточное количество гормона роста (акромегалия) или других активных гормонов и нейропептидов. Используется при лечении аутосомно-доминантного поликистозного заболевания почек.
Ланреотид доступен в различных формах, включая инъекции и имплантируемые устройства, а дозировка и частота введения зависят от потребностей пациента и состояния здоровья. Он продается под торговыми марками Соматулин Депо, Соматулин-Аутогель, Соматулин и Ланреотид (дженерик).
Ланреотид Структура и механизм действия
Химическая формула Ланреотида: C.54H69N11O10S2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 1096.3 г/моль.
Ланреотид классифицируется как аналог соматостатина и имитирует действие соматостатина в организме. Он влияет на многие физиологические регуляторные функции в различных органах человеческого тела.
Примеси и синтез ланреотида
Ланреотид синтезируется1 методом твердофазного пептидного синтеза (SPPS). В ходе процесса могут образовываться примеси из-за незавершенных реакций, побочных реакций или других факторов. Наиболее распространенные примеси в ланреотиде включают делеционные последовательности (более короткие пептидные цепи), неполные пептиды (в которых аминокислотная последовательность неполная) и пептиды с различными аминокислотными заменами. Для обеспечения качества и чистоты Ланреотида используются различные методы очистки и анализа, обеспечивающие высокое качество и чистоту конечного продукта.
В Daicel мы предоставляем сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на наличие примесей ланреотида.2 стандарты, Des-Thr(8)-ланреотид, L-Nal-ланреотид и N-Ac-ланреотид, а также полные данные о характеристиках, включая 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ. По запросу предоставляем 13С-ДЕПТ и ЧН. Кроме того, мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel предлагает соль Ланреотида D8 TFA, которая представляет собой меченный дейтерием стандарт Ланреотида в биоаналитических исследованиях и исследованиях BA/BE с изотопными данными в КоА.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Дэвид Х. Кой; Уильям А. Мерфи, Ковингтон; Марк Л. Хейман, администраторы Образовательного фонда Тулейна, США; «Терапевтические аналоги соматостатина», патент США, US 4,853,371, 1 августа 1989 г.
- ПЕТЕРСОН, Жюстин Энн; МАККОРМАК, Питер; ДЬЮАР, Колин Томас; ЭДДОЛЛС, Джонатан Пол; КРОЛЛ, Себастьян Н.Б., ГАНДАВАДИ, Сунил Кумар; Μ, Мурали Мохан; Κ Υ, Киран Кумар; ДЖОННАДА, Аппала Раджу; Υ СВ, Паван Адитья; РАМАСАМИ, Картик; Dr. Reddy's Laboratories Limited, Индия, «Практически чистый ланреотид или его соль и его обработка», заявка PCT WO2020170185A1
Часто задаваемые вопросы
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси ланреотида?
Примеси ланреотида обнаруживаются и количественно оцениваются с использованием различных аналитических методов, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) и жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС).
Что такое твердофазный пептидный синтез (ТФПС)?
SPPS — это метод, используемый для синтеза пептидов, в котором образующаяся пептидная цепь связана с нерастворимой полимерной твердой подложкой (смолой). Серия дополнительных циклов удлиняет закрепившийся пептид. Ланреотид синтезируется с использованием SPPS.
Как ВЭЖХ используется в синтезе ланреотида?
ВЭЖХ используется при синтезе ланреотида для отделения и очистки пептида от примесей на основе различий в его физических и химических свойствах.
Каковы проблемы при синтезе примесей ланреотида?
Проблемы синтеза примесей ланреотида включают сложность молекулы и необходимость обеспечения высокой чистоты и специфичности. Кроме того, необходима правильная характеристика пептидов.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.