Ламивудин
Главная Информация
Ламивудин Примеси и Ламивудин
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси ламивудина, такие как 2'-эпи-ламивудин, энантиомер ламивудина, примесь ламивудина G, примесь ламивудина H, примесь ламивудина J и транс-ламивудин, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности препарата. действующее фармацевтическое вещество Ламивудин. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей ламивудина и поставляет их по всему миру.
Ламивудин [КАС: 134678-17-4] представляет собой синтетический аналог нуклеозида, который действует как ингибитор обратной транскриптазы и используется для лечения людей с инфекциями вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и вируса гепатита B (HBV).
Ламивудин: применение и коммерческая доступность
Ламивудин — это отпускаемый по рецепту лекарственный препарат, относящийся к классу нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), который используется в сочетании с другими препаратами для лечения вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) и в качестве монотерапии вируса гепатита В (ВГВ). инфекции. Он снижает вирусную нагрузку, но не уничтожает вирус из организма человека. Ламивудин доступен в форме таблеток и в виде раствора для перорального применения, а также входит в состав нескольких совместных препаратов, таких как Cimduo, Dovato, Triumeq. Эпивир – торговое название Ламивудина.
Ламивудин Структура и механизм действия 
Химическое название ламивудина — 4-амино-1-[(2R,5S)-2-(гидроксиметил)-1,3-оксатиолан-5-ил]-2(1H)-пиримидинон. Его химическая формула C.8H11N3O3S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 229.26 г/моль.
Ламивудин фосфорилируется до ламивудинтрифосфата (L-TP), его активного 5'-трифосфатного метаболита. Он ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-1 (RT) посредством обрыва цепи ДНК после включения в вирусную ДНК.
Ламивудин Примеси и синтез
Ламивудин образует примеси в процессе производства.1, хранение и транспортировка. Примеси возникают из различных источников, таких как исходные материалы, растворители, реагенты или продукты разложения. Они могут повлиять на качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата, поэтому их контроль имеет решающее значение. Строгие нормативные требования требуют мониторинга и контроля примесей в допустимых пределах на протяжении всего жизненного цикла препарата для обеспечения качества ламивудина.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей ламивудина, 2'-эпи-ламивудин, энантиомер ламивудина, примесь ламивудина G, примесь ламивудина H, примесь ламивудина J и транс-ламивудин. Сертификат подлинности выдается аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь или продукт разложения ламивудина. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Коутс, Джонатан Алан Виктор; Баранина, Ян Мартин; Пенн, Чарльз Ричард; Сторер, Ричард; Уильямсон, Кристофер, аналоги нуклеозидов 1,3-оксатиолана, IAF Biochem International Inc., Канада, EP625150A1 1, 14 ноября 1991 г.
- Сю, По-Хирр; Ллойд, Томас Л., Автоматический высокоэффективный жидкостный хроматографический анализ (-)-2'-дезокси-3'-тиацитидина в биологических жидкостях с использованием автоматического последовательного обогащения следовых количеств диализных систем, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 655, Выпуск: 2, Страницы: 253-60, 1994 г.
Часто задаваемые вопросы
Как выявляются и количественно определяются примеси в ламивудине?
Примеси в ламивудине выявляются и количественно оцениваются с использованием различных аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и жидкостная хроматография-масс-спектроскопия (ЖХ-МС). Эти методы отделяют, идентифицируют и количественно определяют примеси, присутствующие в лекарственном препарате.
Как контролируются примеси при производстве ламивудина?
Примеси контролируются при производстве ламивудина с помощью соответствующих процессов синтеза, очистки и составления рецептуры. Также правильные условия хранения и упаковка предотвращают образование и накопление примесей.
Может ли наличие примесей Ламивудина повлиять на эффективность препарата?
Наличие примесей в ламивудине может повлиять на эффективность препарата, поскольку они могут повлиять на механизм действия препарата или изменить его фармакокинетический профиль.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Ламивудина?
Примеси ламивудина хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.