Кетопрофен
Главная Информация
Примеси кетопрофена и кетопрофен
Дайсель Pharma предлагает варианты доставки по всему миру для индивидуального синтеза примесей кетопрофена, включая кетопрофен-R-изомер и кетопрофен-S-изомер. Эти примеси играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности кетопрофена, активного фармацевтического ингредиента.
Кетопрофен [КАС: 22071-15-4] является производным пропионовой кислоты и нестероидным противовоспалительным средством (НПВП), обладающим противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Это тот же класс, что и ибупрофен, другой противовоспалительный анальгетик и жаропонижающий препарат. Кетопрофен лечит ревматоидный артрит и остеоартрит.
Кетопрофен: использование и коммерческая доступность
Кетопрофен, доступный под такими торговыми марками, как Actron, Nexcede, Orudis и Oruvail, представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для лечения острой боли и хронического артрита. Он оказывает свое действие путем ингибирования ферментов циклооксигеназы I и II, что снижает образование предшественников простагландинов и тромбоксана. Он снижает синтез простагландинов, обеспечивая терапевтические преимущества, такие как противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Структура кетопрофена и механизм действия 
Химическое название кетопрофена — 3-бензоил-α-метилбензолуксусная кислота. Его химическая формула C16H14O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 254.28 г/моль.
Кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов и обладает антибрадикининовой активностью. Кроме того, кетопрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов, подавляя синтез тромбоксана А2.
Примеси кетопрофена и синтез
Примеси, в том числе родственные вещества, остаточные растворители и продукты разложения, могут возникать из кетопрофена, нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП). Эти примеси могут образовываться в процессе производства.1, исходные материалы, промежуточные продукты или условия хранения. Строгий контроль и мониторинг этих примесей помогают обеспечить безопасность и эффективность лекарства. Регулирующие органы, такие как FDA, установили правила и уровни примесей в фармацевтических препаратах, включая кетопрофен. Производители соблюдают эти правила и проводят всесторонние испытания для выявления и количественного определения примесей, гарантируя, что они находятся в допустимых пределах.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и имеет аналитическое оборудование для подготовки стандартов примесей кетопрофена, таких как кетопрофен-R-изомер и кетопрофен-S-изомер. Мы предлагаем меченые дейтерием соединения кетопрофена, кетопрофен-D3, кетопрофен-R-изомер-D3 и кетопрофен-S-изомер-D3, необходимые для биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Наши примеси имеют подробный сертификат анализа (CoA), который предоставляет исчерпывающий отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов анализа чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. По запросу предоставляем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси кетопрофена, продукты разложения и меченые соединения для оценки эффективности родового кетопрофена. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Фарж, Даниэль; Мессер, Майер Н .; Moutonnier, (3-бензоилфенил) алкановые кислоты, Claude, Rhone-Poulenc SA, GB1164585A, 17 сентября 1969 г.
- Джеффрис, ТМ; Томас, ВАО; Парфитт, Р.Т., Определение кетопрофена в плазме и моче с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, Том: 162, Выпуск: 1, Страницы: 122-4, 1979 г.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли уровни примесей в кетопрофене различаться у разных производителей?
Уровни примесей кетопрофена могут различаться у разных производителей, поскольку каждый производитель использует процессы или исходные материалы, что приводит к различиям в профилях примесей. Нормативные стандарты гарантируют, что все версии соответствуют приемлемым критериям качества.
Могут ли примеси кетопрофена подвергаться трансформации или взаимному превращению с течением времени?
Да, примеси в кетопрофене могут подвергаться трансформации или взаимному превращению, особенно при определенных условиях хранения. Это может привести к образованию новых примесей или изменению состава примесей в лекарстве.
Какой растворитель поможет при анализе примесей кетопрофена?
Метанол или ацетонитрил обычно используются в качестве растворителя при анализе многих примесей в кетопрофене.
Как следует хранить примеси кетопрофена с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси кетопрофена при комнатной температуре, в пределах 2-8 °С.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.