Iopamidol
Главная Информация
Примеси йопамидола и йопамидол
Дайсель Фармацевтика синтезирует стандарты примесей для йопамидола, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем важные стандарты примесей, такие как 2,3-дигидроксипропилизомер / изо-йопамидол, бис-диметиламино-йопамидол, гидроксиэтилпроизводное (или) бутрил (или) EP Impurity-J, изо-изо-йопамидол, N, N-диметиламинопроизводное, диметил. амино йопамидол, йопамидол EP Impurity-F и O-ацетил йопамидол/AP ADI, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности йопамидола. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез стандартов примесей иопамидола для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и вариантов доставки по всему миру.
Iopamidol [КАС: 60166-93-0] представляет собой неионогенный водорастворимый контрастный агент, используемый в радиологических процедурах, таких как миелография, артрография, нефроангиография, артериография и т. д. Это соединение бензолдикарбоксамида, которое действует в этих процедурах как рентгеноконтрастная среда.
Иопамидол: использование и коммерческая доступность
Isovue-128, Isovue-200 и т. д. — торговые марки, под которыми выпускается Йопамидол. Это неионогенное водорастворимое рентгеноконтрастное вещество, содержащее органический йод. Йопамидол блокирует рентгеновские лучи, позволяя визуализировать структуры тела, которым не хватает йода. Наблюдаемая степень непрозрачности напрямую связана с количеством йодсодержащего контрастного вещества, присутствующего на пути рентгеновских лучей. Распределение и выведение йопамидола играют решающую роль в визуализации структур тела.
Структура и механизм действия йопамидола 
Химическое название Йопамидола: N1,N3-бис[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этил]-5-[[(2S)-2-гидрокси-1-оксопропил]амино]-2,4,6-трийод. -1,3-бензолдикарбоксамид. Его химическая формула C.17H22I3N3O8, а его молекулярная масса составляет приблизительно 777.1 г/моль.
Йопамидол повышает рентгенографическую эффективность компьютерной томографии головного мозга.
Примеси иопамидола и его синтез
Контроль и анализ примесей в Иопамидоле имеют решающее значение для обеспечения его качества и безопасности в качестве рентгеноконтрастного средства. Они могут возникать из различных источников, включая процесс синтеза и условия хранения. Очень важно отслеживать и контролировать уровень примесей на каждом этапе подготовки. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия (МС), помогают в составлении профиля и количественном определении примесей. Строгие меры контроля качества могут соответствовать нормативным требованиям и поддерживать чистоту и безопасность Йопамидола. Регулярное тестирование и мониторинг помогают свести к минимуму примеси и обеспечить желаемое качество контрастного вещества.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей иопамидола, такие как 2,3-дигидроксипропилизомер / изо-йопамидол, бис-диметиламино-йопамидол, гидроксиэтилпроизводное (или) бутрил (или) EP Impurity-J. , изо-изо-йопамидол, производное N,N-диметиламино, диметиламино-йопамидол, йопамидол EP Impurity-F и O-ацетил йопамидол/AP ADI. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) для этих стандартов примесей с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей иопамидола или продукты его разложения. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Фельдер, Эрнст; Питре, Давиде, Водорастворимые, неионизирующие гидроксисодержащие амидные производные 2,4,6-трийодизофталевой кислоты, Савак А.-Г., Швейцария, US4001323A, 4 января 1977 г.
- Шихаби, ЗК; Рокко, М.В.; Хинсдейл, М.Э., Анализ контрастного вещества иопамидола в сыворотке с помощью капиллярного электрофореза, Журнал жидкостной хроматографии, том: 18, выпуск: 18 и 19, страницы: 3825-31, 1995.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси Йопамидола повлиять на его стабильность?
Некоторые примеси в Иопамидоле могут повлиять на его стабильность. Они могут способствовать процессам деградации, вызывая сокращение срока годности или изменение свойств препарата. А контроль примесей помогает поддерживать стабильность.
Как идентифицируются примеси йопамидола?
Примеси в иопамидоле идентифицируются с использованием аналитических методов, таких как масс-спектрометрия, спектроскопия ядерного магнитного резонанса и инфракрасная спектроскопия. Эти методы помогают определить химическую структуру и состав примесей.
Какой растворитель помогает анализировать примеси йопамидола?
Вода обычно используется в качестве растворителя при анализе многих примесей в Иопамидоле.
Как следует хранить примеси йопамидола с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси Йопамидола при комнатной температуре, в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.