ИОГЕКСОЛ
Главная Информация
Примеси иогексола и иогексол
Дайсель Фармацевтика синтезирует первоклассные стандарты примесей для Йогексола, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем такие важные стандарты примесей, как EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol Impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol Impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H и IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol. Примесь I, которая играет жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности иогексола. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез стандартов примесей Йогексола для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и вариантов доставки по всему миру.
При различных рентгенографических процедурах Йогексол [КАС: 66108-95-0] эффективное неионное водорастворимое рентгеноконтрастное вещество, используемое в рентгенографических процедурах. Он предназначен для миелографии, артрографии, нефрангиографии, артериографии и других подобных методов. Концентрация Йогексола в среде варьирует от 140 до 350 миллиграммов йода на миллилитр.
Йогексол: использование и коммерческая доступность
Omnipaque 12, Omnipaque 140, Oraltag и т. д. — марки, содержащие Йогексол. Йогексол – безопасное, неионное, низкоосмолярное контрастное вещество с молекулярной массой 821 Да. Выводится почками путем фильтрации. Он не подвергается метаболизму, секреции и реабсорбции. Йогексол является отличным маркером скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и служит подходящей альтернативой радиофармпрепаратам, которые требуют особого обращения и утилизации.
Структура и механизм действия иогексола 
Химическое название иогексола — 5-[ацетил(2,3-дигидроксипропил)амино]-N1,N3-бис(2,3-дигидроксипропил)-2,4,6-трийод-1,3-бензолдикарбоксамид. Его химическая формула C.19H26I3N3O9, а его молекулярная масса составляет приблизительно 821.1 г/моль.
Йогексол с высоким содержанием йода улучшает визуализацию во время КТ.
экзамены.
Примеси иогексола и его синтез
Контроль и анализ примесей в Йогексоле жизненно важны для обеспечения его качества и безопасности в качестве контрастного вещества. Они могут возникать из различных источников, включая синтетический процесс.1 и условия хранения. Очень важно контролировать и контролировать примеси на каждом этапе приготовления. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия (МС), помогают в составлении профиля и количественном определении примесей. Строгие меры контроля качества могут соответствовать нормативным стандартам и гарантировать чистоту и безопасность Йогексола. Регулярное тестирование и мониторинг помогают минимизировать примеси и поддерживать желаемое качество препарата.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей иогексола, такие как EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol примесь F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ примесь иогексола M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H и IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Impurity I. Мы предлагаем полный сертификат анализа (CoA) для этих стандартов примесей с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей или продукты разложения Йогексола. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Нордал, Вегард; Холтерманн, Хьюго, Амиды трийодизофталевой кислоты, NYEGAARD & CO. A/S's GB1548594A, 18 июля 1979 г.
- Эдельсон, Джером; Палас, Жерар; Парк, Джордж, Высокоэффективное жидкостное хроматографическое определение иогексола в плазме, моче и кале, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, Том: 274, Страницы: 428-33, 1983
Часто задаваемые вопросы
Какие шаги помогут удалить или уменьшить примеси иогексола?
В процессе приготовления иогексола можно использовать методы очистки, такие как перекристаллизация, хроматография или фильтрация, для удаления или уменьшения примесей до приемлемого уровня.
Существуют ли какие-либо особые требования к стабильности для контроля примесей в Йогексоле?
Да, исследования стабильности помогают оценить долговременное поведение примесей в Йогексоле при различных условиях хранения. Это помогает установить соответствующие рекомендации по хранению и срок годности лекарственного препарата.
Какой растворитель помогает анализировать примеси иогексола?
Вода обычно используется в качестве растворителя при анализе многих примесей в иогексоле.
Как следует хранить примеси иогексола с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси Йогексола при комнатной температуре, в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.