Индометацин
Главная Информация
Примеси индометацина и индометацин
Дайсель Фармацевтика синтезирует первоклассные стандарты примесей для индометацина, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем важнейшие стандарты примесей, такие как 1-(3-хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол, индометацин альфа-моноглицерид и индометацин EP Impurity-E, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности. индометацина. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез стандартов примесей индометацина для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и вариантов доставки по всему миру.
Индометацин [КАС: 53-86-1] Синтетическое нестероидное производное индола, обладающее химиопрофилактическими свойствами и противовоспалительной активностью. Он действует как нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) и оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу, отвечающую за образование простагландинов и других аутакоидов, он действует как НПВП. Кроме того, индометацин также затрудняет подвижность полиморфно-ядерных лейкоцитов.
Индометацин: использование и коммерческая доступность
Индоцин, Индоцин SR, Индо-Леммон и Тиворбекс — торговые марки препаратов, содержащих индометацин. Индометацин — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), одобренный FDA США. Он подавляет синтез простагландинов, необходимых при воспалении, боли и лихорадке. Препарат предназначен для лечения острой боли, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, бурсита, подагрического артрита и открытого артериального протока.
Структура и механизм действия индометацина 
Химическое название индометацина — 1-(4-хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота. Его химическая формула C.19H16ClNO4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 357.8 г / моль.
Индометацин ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и предотвращает синтез простагландинов.
Примеси и синтез индометацина
Управление синтезом1Анализ и примеси индометацина имеют решающее значение для обеспечения качества и безопасности лекарства. Во время синтеза и хранения могут возникать примеси, которые потенциально влияют на эффективность и стабильность индометацина. Различные пути синтеза помогают синтезировать индометацин и внимательно отслеживать и контролировать уровни примесей на каждом этапе. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография (ЖХ) и масс-спектрометрия (МС), помогают в анализе и количественном определении примесей. Строгие меры контроля качества позволяют соответствовать нормативным требованиям и поддерживать чистоту и безопасность индометацина.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей индометацина, такие как 1-(3-хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол, альфа-моноглицерид индометацина и индометацин EP Impurity-E. . Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) для этих стандартов примесей с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей индометацина или продукты его разложения. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Хисао Ямамото, Нишиномия-ши, Масару Накао, Способ получения производных 3-индолилалифатической кислоты, Sumitomo Chemical Co., Ltd., US3629284A, 21 декабря 1971 г.
- Скеллерн, Г.Г.; Салоле, Э.Г., Высокоскоростной жидкостный хроматографический анализ индометацина в плазме, Журнал хроматографии, Том: 114, Выпуск: 2, Страницы: 483-5, 1975.
Часто задаваемые вопросы
Каковы проблемы контроля примесей индометацина?
Проблемы контроля примесей индометацина включают сложные синтетические процессы, взаимодействие между примесями и АФИ, а также чувствительные аналитические методы для обнаружения и количественного определения следовых уровней.
Могут ли примеси индометацина меняться со временем?
Да, профиль примесей в индометацине может меняться со временем из-за различных факторов, таких как условия хранения, разложение или взаимодействие с упаковочными материалами. Регулярный мониторинг необходим для обеспечения постоянного контроля.
Какой растворитель помогает при анализе примесей индометацина?
Ацетонитрил или хлороформ обычно используются в качестве растворителей при анализе многих примесей в индометацине.
Как следует хранить примеси индометацина с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси Индометацина при комнатной температуре, в пределах 2-8 ⁰C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.