Indacaterol

Главная Информация

Примеси индакатерола и индакатерол

Дайсель Pharma специализируется на синтезе первоклассных стандартов примесей для индакатерола, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем стандарты примесей, такие как гидрохлорид 2,3-дигидро-1H-инден-2-амина, примесь бензилиндакатерола, гидрохлорид DEAH_5,6-диэтил-2,3-дигидро-1H-инден-2-амина, ICM-I_[ (R)-8-(бензилокси)-5-(2-бром-1-гидроксиэтил)хинолин-2(1H)-он] Индакатерола ацетат примесь A, индакатерола ацетат S-изомер, индакатерол примесь 8, индакатерол моноэтил примесь, N -(5-этил-2,3-дигидро-1H-инден-2-ил)-2,2,2-трифторацетамид и ВОССТАНОВЛЕННЫЙ IMP 5,6-ДИЭТИЛИНДЕНАМИНА HCl, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты, и Безопасность Индакатерола. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей индакатерола для удовлетворения конкретных потребностей клиентов, и мы предлагаем варианты доставки по всему миру.

Indacaterol [КАС: 312753-06-3] является бронхолитическим средством и бета₂- адреномиметик для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это моногидроксихинолиновое соединение, помогающее в лечении астмы.

Индакатерол: использование и коммерческая доступность  

Arcapta Neohaler — это торговая марка, содержащая индакатерол. Индакатерол — одобренный FDA США препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Он комбинируется с другими бронхолитиками и вводится в виде сухого порошка. Индакатерол помогает справиться с обструкцией дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ, в том числе с хроническим бронхитом и эмфиземой.

Структура индакатерола и механизм действия

Химическое название индакатерола: 5-[(1R)-2-[(5,6-диэтил-2,3-дигидро-1H-инден-2-ил)амино]-1-гидроксиэтил]-8-гидрокси-2. (1H)-хинолинон. Его химическая формула C₂₄H₂₈N₂O_3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 392.5 г / моль.

Индакатерол стимулирует внутриклеточную аденилциклазу, фермент, катализирующий превращение АТФ в циклический монофосфат. Это приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов.

Примеси индакатерола и синтез

Синтез¹, анализ и контроль примесей в индакатероле необходимы для обеспечения качества и безопасности лекарства. Примеси могут возникать во время приготовления или хранения и могут влиять на эффективность и стабильность препарата. Различные синтетические пути производят индакатерол и контролируют и контролируют примеси на каждом этапе. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография (ЖХ) и масс-спектрометрия (МС), предназначены для определения профиля примесей и количественного определения. Строгие меры контроля качества могут соответствовать нормативным стандартам и обеспечивать чистоту и безопасность индакатерола.

Daicel Pharma в соответствии со стандартами cGMP управляет аналитическим оборудованием, где мы готовим стандарты примесей индакатерола, такие как гидрохлорид 2,3-дигидро-1H-инден-2-амина, примесь бензилиндакатерола, DEAH_5,6-диэтил-2,3-дигидрохлорид. -1H-инден-2-амин гидрохлорид, ICM-I_[(R)-8-(бензилокси)-5-(2-бром-1-гидроксиэтил)хинолин-2(1H)-он] индакатерола ацетат примесь A, индакатерол S-изомер ацетата, примесь индакатерола 8, примесь моноэтила индакатерола, N-(5-этил-2,3-дигидро-1H-инден-2-ил)-2,2,2-трифторацетамид и СНИЖЕННОЕ ИМФ 5,6 ДИЭТИЛИНДЕНАМИНА HCl. Мы предлагаем всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для этих стандартов примесей, предоставляя подробный отчет о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов, 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.². По запросу предоставляем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные стандарты примесей индакатерола и продукты разложения. Каждая поставка имеет исчерпывающий отчет о характеристиках.