Гидроксихлорохин

Главная Информация

Примеси гидроксихлорохина и гидроксихлорохин 

Дайсель Фармацевтика предлагает варианты доставки по всему миру для индивидуального синтеза примесей гидроксихлорохина, включая такие примеси, как бис-дезэтилхлорохин, N-оксид хлорохина, дезэтилхлорохин, дезэтилгидроксихлорохин (DHCQ) и другие. Эти примеси помогают оценить чистоту и безопасность активного фармацевтического ингредиента гидроксихлорохина.

Гидроксихлорохин [КАС: 118-42-3], аминохинолиновое соединение, является вариантом хлорохина. Он лечит красную волчанку, ревматоидный артрит и светочувствительные кожные высыпания, проявляя свойства, аналогичные хлорохину в качестве противомалярийного препарата, воздействуя на эритроцитарные формы малярийных паразитов. Помимо противомалярийного действия, гидроксихлорохин действует как противоревматическое средство. Он обладает иммунодепрессивными свойствами и демонстрирует антиаутофагию.

Гидроксихлорохин: использование и коммерческая доступность 

Гидроксихлорохин воздействует на эритроцитарные формы малярийных паразитов. Его избирательная токсичность в отношении эритроцитарной стадии плазмодиальной инфекции может быть обусловлена ​​его концентрацией в паразитированных эритроцитах. Более того, как противоревматическое средство, Гидроксихлорохин подавляет иммунную систему, вызывая снижение ревматоидного фактора и реагентов острой фазы. Он также проявляет сродство к лейкоцитам, стабилизирует лизосомальные мембраны и ингибирует ферменты, участвующие в разрушении хряща, включая коллагеназу и протеазы. Примечательно, что Плаквенил — это торговая марка, связанная с составами этого препарата.

Структура и механизм действия гидроксихлорохина

Химическое название гидроксихлорохина — 2-[[4-[(7-хлор-4-хинолинил)амино]пентил]этиламино]этанол. Его химическая формула C.₁₈H₂₆CIN₃O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 335.9 г/моль.

Механизм действия гидроксихлорохина неизвестен.

Примеси и синтез гидроксихлорохина

Примеси гидроксихлорохина могут возникнуть в процессе производства, хранения или разложения. Примеси могут возникать в результате побочных продуктов реакции, незавершенных реакций или взаимодействия с другими веществами. Аналитические методы, такие как ВЭЖХ, ЖХ-МС, ЯМР и ИК-спектроскопия, помогают анализировать и количественно определять эти примеси. Меры контроля включают оптимизацию процесса синтеза и этапов очистки, а также обеспечение надлежащих условий хранения для минимизации образования примесей. Исследования стабильности оценивают профиль примесей с течением времени и устанавливают соответствующие сроки годности и рекомендации по хранению. Соблюдение нормативных требований, например, предоставленных ICH, имеет важное значение для обеспечения качества и безопасности препаратов гидроксихлорохина. Эффективный контроль примесей играет жизненно важную роль в поддержании целостности гидроксихлорохина как фармацевтического продукта.

Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для синтеза стандартов примесей гидроксихлорохина, таких как бис-дезэтилхлорохин, N-оксид хлорохина, дезэтилхлорохин, дезэтилгидроксихлорохин (DHCQ) и других. Мы предлагаем меченные дейтерием стандарты гидроксихлорохина, включая гидроксихлорохин-D5, необходимый для биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Наши примеси имеют подробный сертификат анализа (CoA), в котором содержится подробный отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.^1,2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада гидроксихлорохина и меченые соединения. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.