Дайсель Фарма предлагает высококачественные примеси Галобетазола, такие как аналог Галобетазола Спиро. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и биологической безопасности Галобетазола. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей Галобетазола и обеспечивает их доставку по всему миру.
Галобетазол [КАС: 98651-66-2] кортикостероид, обладающий противовоспалительными и иммунодепрессивными свойствами. Лечит пациентов с тяжелым или резистентным псориазом. Кроме того, он снимает симптомы, вызванные кожными инфекциями.
Галобетазол: применение и коммерческая доступность
Halobetasol лечит бляшечный псориаз и другие дерматологические состояния. Кроме того, он лечит гнездную алопецию, кольцевидную гранулему, экзему и т. д. Он обеспечивает облегчение у пациентов, страдающих дерматозами, чувствительными к кортикостероидам. Halobetasol предотвращает и лечит симптомы кожных заболеваний, таких как сыпь из-за крапивницы, дерматит, зуд кожи и покраснение кожи из-за аллергии. Производители продают его в виде местных составов в различных лекарственных формах. Halobetasol доступен под такими брендами, как Bryhali, Lexette, Ultravate и т. д.
Структура и механизм действия галобетазола
Химическое название Галобетазола — (6α,11β,16β)-21-Хлор-6,9-дифтор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион. Химическая формула Галобетазола — C22H27КлФ2O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 428.90 г/моль.
Точный механизм действия Галобетазола неясен.
Примеси галобетазола и синтез
При синтезе Галобетазола могут образовываться примеси, которые повлияют на безопасность и эффективность препарата. Они образуются в процессе синтеза, хранения или очистки Галобетазола. Производители могут контролировать и отслеживать примеси Галобетазола, чтобы улучшить безопасность, эффективность и хранение препарата.
Daicel Pharma предлагает комплексный Сертификат анализа (CoA) для примесей Галобетазола, который включает аналог спиро Галобетазола. CoA, предоставляемый клиентам, выдается аналитическим учреждением, соответствующим cGMP, с полными данными по характеристикам1,2, такими как чистота 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ. Мы предоставляем дополнительные спектральные данные по запросу. Daicel Pharma может подготовить любую неидентифицированную примесь Галобетазола или продукт распада. Кроме того, Daicel Pharma предлагает высокоочищенные, стабильные изотопно-меченые стандарты Галобетазола. Daicel Pharma предоставляет полный отчет по характеристикам, сопровождающий поставку.
Референсы
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Референсы
Пракаш, Лаккиредди; Малипедди, Х.; Суббайя, Венката Б.; Лакка, Нарасимха С., Разработка и валидация профиля примесей и метода UPLC, указывающего на стабильность, для оценки связанных примесей галобетазола пропионата в креме галобетазола пропионата 0.05% (мас./мас.), Журнал хроматографической науки, том: 53, выпуск: 1, страницы: 112-121, 2015 DOI: (1093/хромсци/bmu027)
Налваде, Сантаджи; Редди, Вангала Ранга; Кулкарни, Дипак; Тодамал, Сандип, Количественное определение галобетазола пропионата и его примесей, присутствующих в лекарственных формах для местного применения, методом ЖХ, указывающим на стабильность, Журнал хроматографической науки, Том: 53, Выпуск: 1, Страницы: 127-134, 2015 DOI: (10.1093/хромсци/bmu029)
Метод ОФ-ВЭЖХ позволяет анализировать примеси Галобетазола и продукты распада в препарате.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.