гликопиррония

Главная Информация

Гликопиррониевые примеси и гликопирроний

Дайсель Pharma предлагает варианты доставки по всему миру для индивидуального синтеза примесей гликопиррония, включая такие важные примеси, как хлоргликопирроний бромид (Imp-I), дегидрогликопирроний бромид, соединение C, родственное гликопирронию, и примесь гликопиррония B. Эти примеси играют жизненно важную роль в оценке чистота и безопасность гликопиррония, активного фармацевтического ингредиента.

гликопиррония [КАС: 596-51-0], синтетическое соединение четвертичного аммония, является антихолинергическим средством со спазмолитическими и антисекреторными свойствами. Он лечит желудочно-кишечные заболевания, характеризующиеся кишечными спазмами и уменьшением чрезмерной секреции во время анестезии. Как мускариновый антагонист гликопирроний эффективно снимает спазмы при желудочно-кишечных расстройствах и помогает контролировать слюноотделение при использовании вместе со специфическими анестетиками.

Гликопирроний: использование и коммерческая доступность  

Гликопирроний, или гликопирролат, представляет собой антихолинергический препарат со структурой четвертичного амина. Его обычно используют перед операцией для подавления секреции слюнных желез и дыхательной системы. Антихолинергические средства, такие как гликопирроний, достигают таких эффектов, как снижение выработки слюны, индукция седативного эффекта и амнезии, а также предотвращение рефлекторной брадикардии. Однако их влияние на pH и объем желудочной жидкости неодинаково. Qbrexza — это торговая марка, под которой доступен гликопирроний.

Химическое название гликопиррония — 3-[(2-циклопентил-2-гидрокси-2-фенилацетил)окси]-1,1-диметилпирролидиния бромид. Его химическая формула C.₁₉H₂₈Брно₃, а его молекулярная масса составляет приблизительно 398.3 г/моль.

Гликопирроний блокирует эффекты ацетилхолина в парасимпатических участках центральной нервной системы, секреторных железах и гладкомышечных тканях.

Гликопиррониевые примеси и синтез.

Примеси в гликопирронии могут возникнуть во время синтеза.¹процессы хранения или деградации. Аналитические методы, такие как ВЭЖХ, ЖХ-МС, ЯМР и ИК-спектроскопия, помогают в анализе примесей. Меры контроля включают оптимизацию условий синтеза, проведение этапов очистки и обеспечение надлежащего хранения. Исследования стабильности оценивают профиль примесей и определяют сроки годности и рекомендации по хранению. Соблюдение нормативных требований, например, ICH, имеет решающее значение. Эффективные меры контроля примесей обеспечивают качество и безопасность гликопиррония.

Daicel Pharma строго соблюдает стандарты cGMP и располагает аналитической установкой, синтезирующей стандарты примесей гликопиррония. Мы предоставляем ряд стандартов примесей гликопиррония, таких как хлоргликопирроний бромид (Imp-I), дегидрогликопирроний бромид, соединение C, родственное гликопирронию, и примесь гликопиррония B. Наши примеси имеют подробный сертификат анализа (CoA), который включает всестороннюю характеристику. отчет. CoA включает данные, полученные с помощью различных методов, включая 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада гликопиррония. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.