Глимепирид
Главная Информация
Примеси глимепирида и глимепирид
Дайсель Pharma предлагает варианты доставки по всему миру для индивидуального синтеза примесей глимепирида, включая такие примеси, как цис-изомер MCI-глимепирида, циклогексилкарбоксилглимепирид и транс-гидроксиглимепирид. Эти примеси играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности глимепирида, активного фармацевтического ингредиента.
Глимепирид [КАС: 93479-97-1] Препарат сульфонилмочевины третьего поколения длительного действия. Он снижает уровень сахара в крови и стимулирует секрецию инсулина. Благодаря длительному действию и гипогликемическому эффекту глимепирид является эффективным вариантом лечения диабета.
Глимепирид: применение и коммерческая доступность
Глимепирид, одобренный FDA для лечения сахарного диабета 2 типа, представляет собой препарат сульфонилмочевины второго поколения. Улучшает гликемический контроль у взрослых. Глимепирид применяют в случаях непереносимости метформина. Амарил — это торговая марка, под которой выпускается Глимепирид.
Структура и механизм действия глимепирида 
Химическое название глимепирида: 3-этил-4-метил-N-(4-(N-((4-метилциклогексил)карбамоил)сульфамоил)фенетил)-2-оксо-2,5-дигидро-1H-пиррол-1. -карбоксамид. Его химическая формула C.24H34N4O5S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 490.6 г/моль.
Глимепирид стимулирует высвобождение инсулина функционирующими клетками поджелудочной железы.
Примеси и синтез глимепирида
В процессе синтеза могут образовываться примеси глимепирида.1хранения или использования в результате различных факторов, таких как побочные реакции и деградация. Аналитические методы, такие как ВЭЖХ, ЖХ-МС, ЯМР и ИК, помогают анализировать и количественно определять эти примеси. Меры контроля включают оптимизацию условий синтеза, этапов очистки и внедрение передовых аналитических технологий. Правильные условия хранения и упаковка необходимы для минимизации образования примесей во время хранения. Исследования стабильности помогают оценить профиль примесей с течением времени. Соблюдение нормативных требований обеспечивает качество и безопасность Глимепирида.
Daicel Pharma строго соблюдает стандарты cGMP и располагает аналитической установкой для синтеза стандартов примесей глимепирида. Мы предлагаем ряд примесей глимепирида, таких как цис-изомер MCI-глимепирида, циклогексилкарбоксилглимепирид и транс-гидроксиглимепирид. Наши стандарты примесей имеют подробный сертификат анализа (CoA) и подробный отчет о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.2. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада глимепирида. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Теннати, Раджаманнар; Рехани, Раджив Буддев; Сони, Рохит Равикант, Способ получения транс-3-этил-2,5-дигидро-4-метил-N-[2-[4-[[[[(4-метилциклогексил)амино]карбонил]амино] сульфонил] фенил]этил]-2-оксо-1H-пиррол-1-карбоксамид, Sun Pharmaceutical Industries Limited, Индия, US7132444B2, 7 ноября 2006 г.
- Лер, К.Х.; Дамм П., Одновременное определение глимепирида сульфонилмочевины и его метаболитов в сыворотке и моче человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии после предварительной колоночной дериватизации, Журнал хроматографии, Биомедицинские применения, Том: 526, Выпуск: 2, Страницы: 497- 505, 1990 г.
Часто задаваемые вопросы
Контролируются ли примеси глимепирида с течением времени?
Да, примеси в глимепириде регулярно контролируются во время исследований стабильности для оценки долгосрочного качества и безопасности препарата.
Как идентифицируются примеси глимепирида?
Примеси в глимепириде идентифицируются путем сравнения их хроматографических или спектральных характеристик с характеристиками известных примесей или эталонных стандартов.
Можно ли удалить или уменьшить примеси глимепирида?
Производители стремятся свести к минимуму примеси во время синтеза, а для снижения уровня примесей можно использовать методы очистки.
Как следует хранить примеси глимепирида с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси глимепирида при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.