гимерацил
Главная Информация
Гимерацил Примеси и Гимерацил
Дайсель Фармацевтика специализируется на синтезе примесей для гимерацила, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем важные примеси, такие как 5-хлор-4-метокси-2(1H)-пиридинон / примесь гимерацила 7, примесь гимерацила 16 и примесь гимерацила 3, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности гимерацила. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей гимерацила для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и предлагает варианты доставки по всему миру.
Гимерацил ингибирует фермент дигидропиримидиндегидрогеназу (ДПД). [КАС: 103766-25-2], производное пиридина, эффективно усиливает противоопухолевую активность фторпиримидинов. Гимерацил помогает повысить эффективность препаратов на основе фторпиримидина, предотвращая их распад в организме.
Гимерацил: применение и коммерческая доступность
В сочетании с цисплатином Гимерацил в составе продукта Тейсуно лечит запущенный рак желудка (желудка) у взрослых. Это часть противоопухолевой терапии.
Гимерацил Структура и механизм действия 
Химическое название гимерацила — 5-хлор-4-гидрокси-2(1H)-пиридинон. Его химическая формула C.5H4ClNO2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 145.54 г/моль.
Гимерацил предотвращает распад 5-ФУ, который действует против раковых клеток. Он блокирует фермент дигидропиримидиндегидрогеназу (ДПД), ответственный за расщепление 5-ФУ.
Гимерацил, примеси и синтез.
Во время синтеза1 Гимерацила могут возникнуть различные примеси. Некоторые распространенные примеси включают родственные производные пиридина, побочные продукты, образующиеся в результате побочных реакций или неполной конверсии исходных материалов. Они потенциально могут повлиять на чистоту, стабильность и эффективность гимерацила. Таким образом, строгие меры контроля качества помогают отслеживать и контролировать уровни примесей во время процесса синтеза.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, имеет аналитическое оборудование, где мы подготавливаем примеси гимерацила, такие как 5-хлор-4-метокси-2(1H)-пиридинон / примесь гимерацила 7, примесь гимерацила 16 и примесь гимерацила 3. Мы предлагаем комплексный Сертификат анализа (CoA) на эти примеси с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада гимерацила. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
Часто задаваемые вопросы
Как наличие примесей Гимерацила влияет на срок годности препарата?
Присутствие примесей в гимерациле может способствовать его разложению с течением времени, потенциально сокращая срок его хранения. Поэтому надлежащие условия хранения, включая контроль температуры и влажности, необходимы для поддержания стабильности и качества Гимерацила на протяжении всего установленного срока годности.
Могут ли примеси Гимерацила привести к лекарственному взаимодействию или осложнениям с другими лекарствами?
Лекарственное взаимодействие или осложнения, вызванные примесями в гимерациле, маловероятны. Однако они могут влиять на качество и эффективность препарата, что может косвенно влиять на взаимодействие лекарств или терапевтические результаты при использовании Гимерацила с другими лекарствами.
Как часто уровень примесей в Гимерациле контролируется в процессе производства?
Уровни примесей в Гимерациле постоянно контролируются на протяжении всего производственного процесса, чтобы обеспечить соответствие нормативным стандартам. Регулярные испытания и анализы проводятся на различных этапах для поддержания желаемой чистоты и качества препарата.
Как следует хранить примеси Гимерацила с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси Гимерацила при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.