Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 13 товаров
Гефитиниб
Главная Информация
Примеси гефитиниба и гефитиниб
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси гефитиниба, такие как O-десметилгефитиниб, примесь 3,4-дифтора гефитиниба, примесь гефитиниба 13 (примесь десхлора), примесь гефитиниба EP B и другие, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологических безопасность активного фармацевтического ингредиента гефитиниба. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей гефитиниба и поставляет их по всему миру.
Гефитиниб [КАС: 184475-35-2] представляет собой анилинохиназолиновое соединение для борьбы с раком. Лечит немелкоклеточный рак легкого. Это ингибитор киназы эпидермального фактора роста и противоопухолевое средство.
Гефитиниб: использование и коммерческая доступность
Гефитиниб лечит распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) и другие виды рака. Препарат выпускается под торговой маркой Iressa.
Структура гефитиниба и механизм действия 
Химическое название гефитиниба: N-(3-хлор-4-фторфенил)-7-метокси-6-[3-(4-морфолинил)пропокси]-4-хиназолинамин. Его химическая формула C22H24КлФН4O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 446.9 г/моль.
Гефитиниб ингибирует тирозинкиназы, связанные с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR-TK), подавляя, таким образом, рост раковых клеток. Однако клиническое противоопухолевое действие гефитиниба полностью не охарактеризовано.
Примеси гефитиниба и его синтез
Примеси гефитиниба могут образовываться в процессе производства.1 или хранения. Примеси включают продукты разложения, исходные материалы и другие технологические примеси. Их образование может повлиять на качество, безопасность и эффективность лекарства, поэтому их идентификация и контроль имеют решающее значение при разработке и производстве лекарств. Различные аналитические методы, такие как ВЭЖХ и ЖХ-МС, помогают обнаруживать и количественно определять примеси в гефитинибе.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей в гефитинибе, O-десметилгефитиниба, примеси 3,4-дифтора в гефитинибе, примеси в гефитинибе 13 (примесь десхлора), примеси в гефитинибе EP B и т. д. . CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения гефитиниба. Мы также предоставляем меченые соединения3 для количественной оценки эффективности гефитиниба. Daicel предлагает Gefitinib-D3, стандарт гефитиниба, меченный дейтерием, используемый в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE с изотопными данными в CoA.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Гибсон, Кейт Хопкинсон, Quinazoline Derivatives, Zeneca Limited, Соединенное Королевство, EP823900B1, 23 апреля 1996 г. |
- Джонс, Гонконг; Стаффорд, LE; Сваиленд, ХК; Пейн, Р., Чувствительный анализ ZD1839 (Iressa) в плазме человека с помощью жидкостно-жидкостной экстракции и высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием: проверка и использование в клинических испытаниях фазы I, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, Том: 29 , Выпуск: 1-2, Страницы: 221-228, 2002 г.
- Бай, Фэн; Яконо, Лиза С .; Джонстон, Брэд; Стюарт, Клинтон Ф., Определение гефитиниба в плазме с помощью жидкостной хроматографии с колонкой C12 и тандемной масс-спектрометрией с электрораспылением, Журнал жидкостной хроматографии и родственных технологий, том: 27, выпуск: 17, страницы: 2743-2758, 2004 г.
Часто задаваемые вопросы
Какова роль профилирования примесей в контроле качества гефитиниба?
Профилирование примесей является важным инструментом контроля качества лекарственной субстанции гефитиниба для выявления, мониторинга и контроля примесей.
Что представляют собой примеси деградации в гефитинибе?
Примеси деградации в гефитинибе представляют собой примеси, образующиеся в процессе производства или хранения лекарственного препарата. Эти примеси могут возникать в результате распада гефитиниба из-за различных факторов, таких как тепло, свет, влажность и рН.
Как можно обнаружить примеси гефитиниба?
Аналитический метод, такой как ОФ-ВЭЖХ, помогает обнаруживать примеси в гефитинибе.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей гефитиниба?
Примеси гефитиниба следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.