Ганцикловир
Главная Информация
Примеси ганцикловира и ганцикловир
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси ганцикловира, такие как димер ганцикловира, дивалинат ганцикловира, моно-N-метилвалинат ганцикловира (смесь диастереомеров) и родственное ганцикловиру соединение А, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического препарата. ингредиент Ганцикловир. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей ганцикловира и поставляет их по всему миру.
Ганцикловир [КАС: 82410-32-0] синтетическое производное гуанина с противовирусными свойствами. Он лечит цитомегаловирусные инфекции у людей со СПИДом. Этот препарат действует как противовирусное и противоинфекционное средство.
Ганцикловир: использование и коммерческая доступность
Ганцикловир используется для лечения инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), которые поражают глаза, толстую кишку и пищевод у пациентов со СПИДом или ослабленной иммунной системой. Он предназначен для профилактики и лечения ЦМВ-инфекций у пациентов, перенесших трансплантацию. Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно. Он доступен под различными торговыми марками, включая Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert и Zirgan.
Ганцикловир Структура и механизм действия 
Химическое название ганцикловира — 2-амино-1,9-дигидро-9-[[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этокси]метил]-6H-пурин-6-он. Его химическая формула C9H13N5O4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 255.23 г / моль.
Ганцикловир — противовирусный препарат, синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина. Ингибирует репликацию цитомегаловируса человека (ЦМВ).
Примеси ганцикловира и синтез
Примеси ганцикловира представляют собой нежелательные вещества, образующиеся при производстве.1,2 или хранение лекарственного вещества или продукта ганцикловира. Эти примеси могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Понимание образования и синтеза этих примесей необходимо для их выявления и контроля, а также для обеспечения высокого качества и чистоты препарата.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей ганцикловира, димера ганцикловира, дивалината ганцикловира, моно-N-метилвалината ганцикловира (смесь диастереомеров) и родственного ганцикловиру соединения A. CoA включает полную характеристику данные, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ3. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения ганцикловира.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Огилви, Кельвин К., Аналоги нуклеозидов с открытым кольцом, ENS Biologicals Inc US4347360A, 31 августа 1982 г.
- Огилви, Кельвин К.; Чериян, Уккен О.; Радатус, Бруно К.; Смит, Кендалл О .; Галлоуэй, Карен С.; Кеннелл, Вибке Л., Биологически активные аналоги ациклонуклеозидов. II. Синтез 9-[[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этокси]метил]гуанина (BIOLF-62), Канадский химический журнал, том: 60, выпуск: 24, страницы: 3005-10, 1982 г.
- Визор, ГК; Джексон, SE; Кенли, РА; Ли, Г., Анализ противовирусного препарата 9-[1,3-дигидрокси-2-пропоксиметил]гуанина (ДГПГ) с помощью ВЭЖХ с обращенной фазой с амперометрическим обнаружением, Журнал жидкостной хроматографии, Том: 8, Выпуск: 8, Страницы: 1475-88, 1985
Часто задаваемые вопросы
Каковы источники примесей в ганцикловире?
Примеси в ганцикловире могут происходить из исходных материалов, реагентов или побочных продуктов, образующихся во время синтеза. Они также могут возникать при хранении или разложении лекарственного средства.
Каково влияние примесей на эффективность ганцикловира?
Примеси ганцикловира снижают эффективность препарата, конкурируя с активным ингредиентом за сайты связывания с рецепторами или снижая биодоступность препарата.
Какие растворители помогают в анализе примесей ганцикловира?
Метанол или вода являются растворителями для анализа большинства примесей ганцикловира.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей ганцикловира?
Примеси ганцикловира хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.