фроватриптан
Главная Информация
Примеси фроватриптана и фроватриптан
Дайсель Фармацевтика специализируется на синтезе примесей для Фроватриптана, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем такие примеси, как 1-(R)-гидрокси фроватриптан и 1-(S)-гидрокси фроватриптан, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности фроватриптана. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей фроватриптана для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и предлагает варианты доставки по всему миру.
фроватриптан [КАС: 158747-02-5] Это лекарство, член триптанов второго поколения, действующее как селективный агонист серотонинового рецептора 5-HT1B/D. По действию он аналогичен суматриптану, исходному триптану и представителю этого класса. Фроватриптан дает немедленное облегчение приступов мигрени.
Фроватриптан: применение и коммерческая доступность
Фроватриптан, продаваемый под торговой маркой Frova, представляет собой триптановый препарат для лечения мигрени, особенно связанной с менструацией. Это вызывает сужение артерий и вен, снабжающих кровью голову. Фроватриптан помогает в краткосрочной профилактике менструальной мигрени.
Структура и механизм действия фроватриптана 
Химическое название Фроватриптана: (3R)-2,3,4,9-тетрагидро-3-(метиламино)-1H-карбазол-6-карбоксамид. Его химическая формула C.14H17N3O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 243.30 г/моль.
Фроватриптан связывается с 5-НТ.1B и 5-HT1D рецепторов и подавляет избыточное расширение экстрацеребральных и внутричерепных артерий.
Примеси и синтез фроватриптана
Примеси во Фроватриптане – это непредусмотренные вещества, которые могут присутствовать в лекарственном препарате помимо предполагаемого активного ингредиента. Они могут возникать из различных источников, таких как сырье, производственные процессы.1или деградация Фроватриптана с течением времени. Примеры примесей во Фроватриптане могут включать родственные соединения, остаточные растворители, продукты разложения или примеси, введенные во время синтеза. Контроль и мониторинг примесей во Фроватриптане имеет решающее значение для обеспечения безопасности и качества препарата.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей фроватриптана, такие как 1-(R)-гидрокси фроватриптан и 1-(S)-гидрокси фроватриптан. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) на эти примеси с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада Фроватриптана. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Киттерингем, Джон; Портер, Родерик А.; Шиптон, Марк Р.; Вимал, Мифили; Янг, Родни С.; Борретт, Гэри Т., Способ получения энантиомера производного карбазола, Smithkline Beecham PLC, Великобритания, US5618948A, 8 апреля 1997 г.
- Хан, Музаффар; Вишванатан, Баладжи; Рао, Д. Шринивас; Редди, Раджасекхар, Хиральное разделение изомеров фроватриптана с помощью ВЭЖХ с использованием хиральной стационарной фазы на основе амилозы, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии в биомедицинских и биологических науках, том: 846, выпуск: 1-2, страницы: 119-123, 2007 г.
Часто задаваемые вопросы
Контролируются ли примеси во Фроватриптане в течение срока его годности?
Содержание примесей в Фроватриптане контролируется в течение всего срока годности, чтобы гарантировать стабильность и качество препарата. Тестирование стабильности помогает оценить их присутствие и уровень в течение установленного срока годности. Это гарантирует, что уровень примесей остается в допустимых пределах и не увеличивается с течением времени.
Как регулирующие органы сообщают о примесях Фроватриптана и контролируют их?
Регулирующие органы требуют от производителей предоставления подробной информации о примесях во Фроватриптане в рамках процесса утверждения препарата. Он включает в себя идентификацию, характеристику и стратегии контроля примесей. Регулирующие органы проверяют и оценивают данные о примесях, чтобы обеспечить соблюдение установленных правил и проверить безопасность и качество Фроватриптана.
Какой растворитель помогает анализировать примеси Фроватриптана?
Вода является растворителем, используемым при анализе многих примесей во Фроватриптане.
Как следует хранить примеси Фроватриптана с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси Фроватриптана при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.