Дайсель Фармацевтическая компания специализируется на синтезе примесей для фоскарнета, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем такие примеси, как соединение A, родственное фоскарнету, соединение B, родственное фоскарнету, и соединение C, родственное фоскарнету, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности фоскарнета. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей Foscarnet для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и предлагает варианты доставки по всему миру.
Фоскарнет [КАС: 4428-95-9] представляет собой синтетический органический аналог неорганического пирофосфата, проявляющий противовирусную активность в отношении ряда вирусов. Он лечит цитомегаловирусный ретинит, вирусную инфекцию, поражающую сетчатку глаза. Помимо эффективности против цитомегаловируса, Фоскарнет также демонстрирует активность против вирусов герпеса человека и ВИЧ, что делает его ценным противовирусным средством для лечения этих инфекций.
Foscarnet: использование и коммерческая доступность
Фоскарнет, продаваемый под торговой маркой Фоскавир, представляет собой одобренный FDA США противовирусный препарат для лечения вирусных инфекций. Он лечит цитомегаловирус (ЦМВ) и ЦМВ-ассоциированный офтальмологический ретинит у больных СПИДом, которые не переносят ганцикловир. Фоскарнет также лечит пациентов с ослабленным иммунитетом и вирусом простого герпеса (ВПГ), которые проявляют устойчивость к ацикловиру, стандартному лечению ВПГ. Когда монотерапия ганцикловиром оказывается неэффективной или вызывает значительные побочные эффекты, врачи могут выбрать Фоскарнет в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами.
Фоскарнет Структура и механизм действия
Химическое название Фоскарнета — 1,1-оксид 1-дигидроксифосфинкарбоновой кислоты. Его химическая формула CH.3O5Р, а его молекулярная масса составляет приблизительно 126.01 г/моль.
Примеси в Фоскарнете относятся к нежелательным веществам в лекарственном препарате, которые не являются предполагаемым активным фармацевтическим ингредиентом (API). Они могут возникнуть в процессе производства или хранения Фоскарнета. Обычные примеси в Фоскарнете могут включать родственные соединения, продукты разложения, остаточные растворители или побочные продукты синтеза. Крайне важно контролировать и контролировать примеси Фоскарнета, чтобы гарантировать безопасность, эффективность и качество препарата.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы подготавливаем стандарты примесей фоскарнета, такие как соединение A, родственное фоскарнету, соединение B, родственное фоскарнету, и соединение, родственное фоскарнету C. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) для этих примесей, предоставление подробного отчета о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.1,2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада Фоскарнета. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Примеси в Фоскарнете идентифицируются и характеризуются с использованием различных аналитических методов, таких как спектроскопия, хроматография и масс-спектрометрия. Эти методы позволяют идентифицировать, количественно и структурно определять примеси в лекарственном веществе или продукте.
Да, примеси в Фоскарнете потенциально могут повлиять на его стабильность. Некоторые из них могут способствовать реакциям разложения, которые могут поставить под угрозу стабильность и срок годности лекарства. Поэтому необходимо их контролировать, чтобы обеспечить долгосрочную стабильность Foscarnet.
Для оценки примесей в Фоскарнете во время контроля качества используются специальные тесты и методы. Они могут включать анализ родственных веществ, тестирование остаточных растворителей, оценку продуктов разложения и т. д. Эти тесты помогают убедиться, что уровни примесей находятся в допустимых пределах.
Рекомендуется хранить примеси Фоскарнета при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 ⁰C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.
