Флувоксамин
Главная Информация
Примеси флувоксамина и флувоксамин
Дайсель Фармацевтика специализируется на синтезе примесей флувоксамина, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем такие примеси, как примесь N-ацетила флувоксаминовой кислоты, примесь флувоксамина EP I, примесь флувоксамина EP J, флувоксэтанол и флувоккетон, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности флувоксамина. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей флувоксамина для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и предлагает варианты доставки по всему миру.
Флувоксамин [КАС: 54739-18-3] является антидепрессантом, анксиолитиком и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Он лечит обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и различные тревожные расстройства. Флувоксамин оказывает свое терапевтическое действие путем ингибирования обратного захвата серотонина, нейромедиатора, участвующего в регуляции настроения и тревоги. Повышая уровень серотонина в мозге, флувоксамин помогает облегчить симптомы, связанные с депрессией, ОКР и тревожными расстройствами.
Флувоксамин: использование и коммерческая доступность
Флувоксамин, доступный под названиями Luvox и Luvox CR, представляет собой препарат СИОЗС для лечения ОКР, социального тревожного расстройства и большой депрессии. Хотя он встречается реже, чем другие СИОЗС, он очень эффективен при лечении тревожных расстройств. Кроме того, он лечит нервную булимию.
Структура и механизм действия флувоксамина 
Химическое название флувоксамина: (1E)-5-метокси-1-[4-(трифторметил)фенил]-O-(2-аминоэтил)оксим 1-пентанон. Его химическая формула C.15H21F3N2O2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 318.34 г / моль.
Механизм действия флувоксамина обусловлен торможением обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга.
Примеси и синтез флувоксамина
Флувоксамин, антидепрессант и анксиолитик, может содержать примеси различных источников. Они возникают в процессе производства.1, разложение с течением времени или в виде остаточных растворителей. Общие примеси флувоксамина включают родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Они могут повлиять на стабильность, эффективность и общее качество препарата. Поэтому строгие меры контроля качества в процессе производства сводят к минимуму уровень примесей и обеспечивают чистоту конечного продукта.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей флувоксамина, такие как примесь N-ацетиловой кислоты флувоксамина, примесь флувоксамина EP I, примесь флувоксамина EP J, флувоксэтанол и флувоккетон. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) на эти примеси с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси флувоксамина или продукты его распада. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Хендрикус Бернардус Антониус Велле, Фолькерт Клаассен, US Philips Corporation, Эфиры оксима, обладающие антидепрессивной активностью, US4085225A, 18 апреля 1978 г.
- Фолья, Джон П.; Бердер, Лори А.; Перел, Джеймс М., Определение флувоксамина в плазме человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым обнаружением, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, Том: 495, Страницы: 295-302, 1989
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси флувоксамина меняться со временем?
Да, примеси во флувоксамине могут меняться со временем из-за таких факторов, как разложение, условия окружающей среды или взаимодействие с другими веществами. Исследования стабильности оценивают потенциальные изменения уровня примесей и гарантируют качество и стабильность лекарства на протяжении всего срока его годности.
Можно ли полностью избежать примесей флувоксамина?
Несмотря на то, что предпринимаются усилия по минимизации примесей во флувоксамине, устранить их сложно. Однако благодаря строгим процессам контроля качества и соблюдению нормативных требований производители стремятся поддерживать уровень примесей в приемлемых пределах, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарства.
Какой растворитель помогает при анализе примесей флувоксамина?
Метанол или ацетонитрил обычно используются в качестве растворителей при анализе многих примесей во флувоксамине.
Как следует хранить примеси флувоксамина с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси флувоксамина при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.