Флурбипрофен
Главная Информация
Примеси флурбипрофена и флурбипрофен
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси флурбипрофена, (R) – флурбипрофен и (S) – флурбипрофен, что имеет решающее значение при анализе качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента флурбипрофена. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей флурбипрофена и поставляет их по всему миру.
Флурбипрофен [КАС: 5104-49-4] является производным пропионовой кислоты. Это также производное фенилалкановой кислоты нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП). Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Снимает легкую и умеренную боль и симптомы хронического артрита.
Флурбипрофен: использование и коммерческая доступность
Флурбипрофен используется для лечения симптомов ревматоидного артрита, остеоартрита и анкилозирующего спондилоартрита. Он также может облегчить дисменорею и боль от легкой до умеренной, связанную с воспалением, таким как тендинит, бурсит или травма мягких тканей. Флурбипрофен также можно наносить местно в глаза перед операцией для предотвращения интраоперационного миоза. Флурбипрофен доступен под разными торговыми марками, такими как Asaid и Ocufen.
Структура флурбипрофена и механизм действия
Химическое название флурбипрофена — 2-(2-фтор-1,1'-бифенил-4-ил)пропановая кислота. Его химическая формула C15H13FO2, молекулярная масса приблизительно 244.26 г/моль.
Хотя механизм действия неясен, он может быть связан с ингибированием простагландинсинтетазы.
Флурбипрофен, примеси и синтез
Примеси могут влиять на эффективность и безопасность флурбипрофена. Образование примеси генерируется в результате синтеза1сырья, условий хранения. Примеси флурбипрофена включают изомеры, эпимеры и продукты разложения. Для обеспечения качества флурбипрофена важно идентифицировать и количественно определить примеси.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей флурбипрофена, (R) — флурбипрофена и (S) — флурбипрофена. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения флурбипрофена. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности непатентованного флурбипрофена. Daicel предлагает (R) – флурбипрофен-D3, (S) – флурбипрофен-D3 и флурбипрофен – D3, которые представляют собой меченные дейтерием стандарты флурбипрофена для биоаналитических исследований и исследований БА/БЭ с изотопными данными в CoA.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Адамс С., Бланкафорт А., 2-(моно-и дифтор-4-бифенил)пропионовые кислоты, Boots Pure Drug Co., Ltd., Нидерланды, US3755427A, 28 августа 1973 г.
- Кайзер, Дэвид Г .; Шоу, С. Роберт; Вангиссен, Г.Дж., ГЖХ [газожидкостная хроматография] определение dl-2-(2-фтор-4-бифенилил)пропионовой кислоты (флурбипрофена) в плазме, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 63, Issue: 4, Pages: 567 -70, 1974 г.
Часто задаваемые вопросы
Какова цель синтеза примесей флурбипрофена?
Синтез примесей флурбипрофена помогает идентифицировать и количественно определять примеси в фармацевтической субстанции или готовом лекарственном препарате, обеспечивая их безопасность и эффективность. Кроме того, их синтез помогает в разработке и оптимизации процесса производства препарата.
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси флурбипрофена?
Для обнаружения и количественного определения примесей во флурбипрофене используются аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) или жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).
Какой растворитель подходит для анализа примесей флурбипрофена?
Выбор растворителя для анализа примесей будет зависеть от нескольких факторов, таких как химическая природа, используемый метод анализа, а также желаемая чувствительность и селективность анализа. Как правило, полярный растворитель, такой как метанол, помогает анализировать примеси флурбипрофена.
Какая температура требуется для хранения примесей флурбипрофена?
Примеси флурбипрофена следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.