Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 12 товаров
Флуфеназин
Главная Информация
Примеси флуфеназина и флуфеназин
Дайсель Фармацевтика специализируется на синтезе примесей флуфеназина, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем такие примеси, как флуфеназин примесь-C, флуфеназин примесь-D, 7-гидроксифлуфеназин, 7-бромфлуфеназин, флуфеназин EP примесь-A, флуфеназин примесь-B и т. д., которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты. и безопасность флуфеназина. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей флуфеназина для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и предлагает варианты доставки по всему миру.
Флуфеназин [КАС: 69-23-8] Фенотиазиновый антипсихотик, обладающий дофаминергическими антагонистическими свойствами. Он блокирует постсинаптические дофаминовые рецепторы D2 и уменьшает галлюцинации, связанные с шизофренией. Его применение аналогично хлорпромазину.
Флуфеназин: использование и коммерческая доступность
Флуфеназин, доступный под различными торговыми марками, такими как Пермитил, Проликсин, Проликсина Деканоат и Проликсин Энантат, представляет собой антипсихотик первого поколения, в основном используемый для лечения симптомов психоза у людей, страдающих шизофренией. Это особенно полезно для пациентов, которые с трудом переносят пероральные препараты или когда соблюдение режима приема лекарств становится проблемой для медицинских работников.
Структура флуфеназина и механизм действия 
Химическое название флуфеназина — 4-[3-[2-(трифторметил)-10H-фенотиазин-10-ил]пропил]-1-пиперазинэтанол. Его химическая формула C.22H26F3N3ОС, а его молекулярная масса составляет приблизительно 437.5 г/моль.
Флуфеназин блокирует дофаминовые рецепторы в лимбической системе, корковой системе и базальных ганглиях.
Примеси и синтез флуфеназина
Флуфеназин — фенотиазиновый антипсихотик, который может содержать примеси. Они могут возникнуть в процессе производства.1 или от условий хранения. Обычные примеси флуфеназина включают родственные соединения или продукты разложения. Они могут повлиять на стабильность, эффективность и безопасность препарата. Поэтому фармацевтическим производителям необходимо отслеживать и контролировать уровни примесей, чтобы гарантировать качество продукции флуфеназина.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей флуфеназина, такие как флуфеназин примесь-C, флуфеназин примесь-D, 7-гидроксифлуфеназин, 7-бромфлуфеназин, флуфеназин EP примесь-A, флуфеназин примесь-B. , и так далее. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) на эти примеси с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси флуфеназина, продукты разложения и меченые соединения, чтобы оценить эффективность дженерика флуфеназина. Для биоаналитических исследований, включая исследования BA/BE, мы предлагаем гидрохлорид флуфеназина-D6, меченое дейтерированием соединение флуфеназина. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Усовершенствования новых производных перфторалкилфенотиазина или относящиеся к ним, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2 марта 1960 г.
- Келси, Мичиган; Кескинер, А.; Москателли, Е.А., Газожидкостный хроматографический анализ флуфеназина и сульфоксида флуфеназина в моче больных хронической шизофренией, Журнал хроматографии, Том: 75, Выпуск: 2, Страницы: 294-7, 1973.
Часто задаваемые вопросы
Как контролируются примеси флуфеназина?
Фармацевтические производители флуфеназина применяют строгие меры контроля качества для мониторинга и контроля уровня примесей. Эти меры включают использование соответствующих производственных процессов, проведение тщательного тестирования и анализа, а также соблюдение нормативных указаний и спецификаций по предельным значениям примесей.
Каковы потенциальные источники примесей флуфеназина?
Примеси во флуфеназине могут возникать из различных источников, включая сырье, реагенты во время синтеза, разложение API с течением времени или побочные продукты, образующиеся в процессе производства. Производителям необходимо выявлять и устранять эти потенциальные источники, чтобы поддерживать чистоту флуфеназина.
Как часто проверяются и контролируются примеси флуфеназина?
Примеси в флуфеназине регулярно проверяются и контролируются на протяжении всего производственного процесса и срока годности продукта. Производители проводят регулярный анализ и исследования стабильности для оценки уровня примесей и обеспечения соответствия нормативным требованиям. Эти тесты помогают поддерживать качество и целостность флуфеназина.
Как следует хранить примеси флуфеназина с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси флуфеназина при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.