Флуметазон
Главная Информация
Примеси флуметазона и флуметазон
Дайсель Фармацевтическая компания специализируется на синтезе примесей для флуметазона, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем такие примеси, как 17-кето-флуметазон и примесь флуметазона 7, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности флуметазона. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей флюметазона для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и предлагает варианты доставки по всему миру.
Флуметазон [КАС: 2135-17-3], фторированный стероид, полученный из гидрида прегнана, действует как глюкокортикоид и противовоспалительное средство. Это ветеринарный препарат, известный в ветеринарной практике своими противовоспалительными свойствами.
Флуметазон: применение и коммерческая доступность
Флуметазон, доступный под торговой маркой Локортен, относится к классу кортикостероидов и лечит различные воспалительные и иммуноопосредованные заболевания. Его используют в заместительной, противовоспалительной и иммуносупрессивной терапии. Флуметазон лечит воспалительные заболевания, особенно заболевания опорно-двигательного аппарата. Флуметазон доказал свою эффективность при лечении рецидивирующей обструкции дыхательных путей (РАО) у лошадей. У крупного рогатого скота кортикостероиды помогают в лечении кетоза.
Структура и механизм действия флуметазона 
Химическое название флуметазона: (6α,11β,16α)-6,9-дифтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион. Его химическая формула C.22H28F2O5, а его молекулярная масса составляет приблизительно 410.5 г/моль.
Флуметазон ингибирует арахидоновую кислоту и снижает функции лимфатической системы.
Примеси и синтез флуматазона
Примеси флуметазона – нежелательные вещества, образующиеся в процессе синтеза.1, хранение или использование флуматазона. Они могут возникать из-за различных факторов, включая незавершенные реакции, побочные реакции, деградацию или нечистоту исходных материалов. Анализ и контроль примесей флюметазона имеют решающее значение для обеспечения чистоты, безопасности и эффективности флюметазона. Сложные аналитические методы, такие как жидкостная хроматография (ЖХ) с масс-спектрометрией (МС), помогают идентифицировать и количественно оценить эти примеси. Строгие меры контроля качества и соблюдение нормативных требований помогают свести к минимуму примеси и поддерживать самые высокие стандарты качества.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы подготавливаем стандарты примесей флюметазона, такие как 17-кето-флуметазон и примесь флуметазона 7. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) для этих примесей с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения флюметазона, чтобы оценить эффективность дженерика флюметазона. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Усовершенствования в отношении стероидов и их производства, Upjohn Co., GB902292A, 1 августа 1962 г.
- Брамбилла, Г.; Буиарелли, Ф.; Картони, врач общей практики; Коччоли, Ф.; Коламоничи, К.; Фаджиоло, А.; Джаннини, К.; Нери, Б., Определение флуметазона в моче и сыворотке теленка методом жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 755, Выпуск: 1-2, Страницы: 265-278, 2001 г.
Часто задаваемые вопросы
Как идентифицируются примеси флюметазона?
Примеси флуметазона идентифицируются с помощью строгих аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография (ЖХ) и масс-спектрометрия (МС). Эти методы позволяют разделять, обнаруживать и определять структуру примесей в образцах флюметазона.
Как часто проверяются и тестируются примеси флюметазона?
Примеси флуметазона контролируются и проверяются на протяжении всего производства, в том числе во время проверки сырья, внутрипроизводственного контроля и тестирования конечного продукта. Регулярный контроль и испытания обеспечивают соблюдение стандартов качества и подтверждают отсутствие вредных примесей.
Как контролируются примеси флуметазона при хранении и стабильности препарата?
Контроль примесей флуметазона осуществляется посредством соответствующих условий хранения и тестирования стабильности. Это помогает выявить любые образования примесей, которые могут возникнуть с течением времени, а производители устанавливают сроки годности и рекомендации по хранению, которые обеспечивают целостность и качество лекарства на протяжении всего срока его годности.
Как следует хранить примеси флюметазона с точки зрения температуры?
Для правильного хранения примесей Флуметазона рекомендуется хранить их при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.