В подарок
Flumazenil
Главная Информация
Примеси флумазенила и флумазенил
Дайсель Фармацевтическая компания специализируется на синтезе примесей для флумазенила, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем важные примеси, такие как Flumazenil EP Impurity-B и родственное флумазенилу соединение A, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности флумазенила. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей флумазенила для удовлетворения конкретных потребностей клиентов, и мы предлагаем варианты доставки по всему миру.
Flumazenil [КАС: 78755-81-4] Производное имидазобензодиазепина, которое действует как мощный антагонист бензодиазепиновых рецепторов. Он эффективно противодействует седативному эффекту и другим действиям, вызываемым бензодиазепинами, что делает его ценным противоядием при передозировке бензодиазепинов. Действуя как антагонист ГАМК, флумазенил устраняет действие бензодиазепинов и служит антидотом при отравлении бензодиазепинами.
Флумазенил: применение и коммерческая доступность
Флумазенил, доступный под торговой маркой Ромазикон, представляет собой антагонист бензодиазепинов, одобренный для клинического применения в качестве средства, вызывающего отмену передозировки бензодиазепинов и послеоперационного седативного эффекта, вызванного бензодиазепиновыми анестетиками. Он предназначен для полной или частичной отмены седативного эффекта, вызванного бензодиазепинами, при сознательной и общей анестезии у взрослых и детей.
Структура и механизм действия флумазенила 
Химическое название флумазенила: этиловый эфир 8-фтор-5,6-дигидро-5-метил-6-оксо-4Н-имидазо[1,5-а][1,4]бензодиазепин-3-карбоновой кислоты. Его химическая формула C.15H14FN3O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 303.29 г/моль.
Флумазенил противодействует действию бензодиазепинов на центральную нервную систему. Он предотвращает активность сайта узнавания бензодиазепина в комплексе ГАМК/бензодиазепиновый рецептор.
Примеси и синтез флумазенила
Примеси флумазенила могут возникать в результате химических реакций, таких как окисление или гидролиз, а также из остаточных растворителей или исходных материалов. Эти примеси потенциально могут повлиять на стабильность, эффективность и безопасность флумазенила.1. Строгие аналитические методы, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) и масс-спектрометрию (МС), помогают идентифицировать и количественно определять примеси в препаратах флумазенила. Благодаря тщательному анализу и контролю фармацевтические производители могут гарантировать, что Флумазенил соответствует строгим стандартам качества и нормативным требованиям, и в конечном итоге предоставить пациентам безопасные и эффективные лекарства.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей флумазенила, такие как Flumazenil EP Impurity-B и родственное флумазенилу соединение A. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) для этих примесей с подробным отчетом о характеристиках. . CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси флумазенила или продукты его распада. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Молер, Ханнс; Ханкелер, Уолтер; Полк, Петар; Хэфели, Вилли; Пьери, Лоренцо; Кибурз, Эмилио; Гереке, Макс, Производные имидазодиазепина, процесс и промежуточные соединения для их получения, содержащие их лекарственные средства и их терапевтическое применение, Hoffmann-La Roche, F., und Co. A.-G., Швейцария, EP27214B1, 16 мая 1984 г.
- Бун, Х.; Дюплан, В.; Креват-Пизано, П.; Ллюренс, М.; Дюран А., Быстрое определение антагониста бензодиазепина флумазенила, Ro 15-1788, с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, Биомедицинская хроматография, Том: 3, Выпуск: 6, Страницы: 269-71, 1989.
Часто задаваемые вопросы
Почему важен анализ и контроль примесей флумазенила?
Анализ и контроль примесей флумазенила имеют решающее значение для обеспечения безопасности, эффективности и качества препарата. Они потенциально могут влиять на стабильность и терапевтическую активность или вызывать побочные эффекты. Поэтому для поддержания чистоты и соответствия флумазенилу необходимы строгие меры контроля.
Как контролируются примеси флумазенила во время производства?
Процессы производства флумазенила включают строгие меры контроля качества, чтобы свести к минимуму образование примесей. Они включают правильный выбор сырья и обращение с ним, оптимизацию условий реакции и внедрение методов очистки для удаления примесей. Регулярный мониторинг и тестирование обеспечивают соответствие стандартам качества.
Вредны ли примеси флумазенила?
Некоторые примеси флумазенила могут быть потенциально вредными, если они присутствуют в значительных количествах или обладают токсическими свойствами. Поэтому необходимо контролировать и минимизировать уровень примесей Флумазенила.
Как следует хранить примеси флумазенила с точки зрения температуры?
Для правильного хранения примесей флумазенила рекомендуется хранить их при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.