Фелодипин

Главная Информация

Примеси фелодипина и фелодипин

Дайсель Pharma специализируется на синтезе примесей для фелодипина, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем важные примеси, такие как дегидрофелодипин, 3,5-диметиловый эфир фелодипина, примесь фелодипина EP C и метил-2-(2,3-дихлорбензилиден)-3-оксобутаноат, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности. фелодипина. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей фелодипина для удовлетворения конкретных потребностей клиентов, и мы предлагаем варианты доставки по всему миру.

Фелодипин [КАС: 72509-76-3], блокатор кальциевых каналов класса дигидропиридина, уменьшает сократительную способность сердца и снижает кровяное давление. Фелодипин находит применение при лечении артериальной гипертензии и стенокардии. Его терапевтические эффекты включают блокаду кальциевых каналов, антигипертензивные свойства, вазодилатацию и антиаритмические эффекты.

Фелодипин: использование и коммерческая доступность  

Фелодипин, одобренный FDA препарат для лечения гипертонии, принадлежит к классу дигидропиридиновых блокаторов кальциевых каналов. Он эффективно снижает артериальное давление и снижает риски, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями и смертностью. Кроме того, фелодипин ER полезен в качестве дополнительной терапии для лиц с тяжелой артериальной гипертензией, которая остается неконтролируемой, несмотря на лечение бета-блокаторами и диуретиками. Препарат доступен под Plendil.

Фелодипин Структура и механизм действия

Химическое название фелодипина — 3-этил-5-метил-4-(2,3-дихлорфенил)-2,6-диметил-1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоксилат. Его химическая формула C₁₈H₁₉Cl₂НЕТ_4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 384.2 г / моль.

Фелодипин предотвращает потенциалзависимые токи кальция в клетках гладкой мускулатуры сосудов и миокарда. Он вызывает расширение основных коронарных и системных артерий, что снижает артериальное давление.

Примеси фелодипина и их синтез

Примеси фелодипина представляют собой непреднамеренные вещества, которые могут присутствовать в фелодипине. Они могут возникнуть в процессе производства.¹ или хранение может повлиять на качество, эффективность и безопасность препарата. Образование примесей в фелодипине может быть результатом деградации, взаимодействия с вспомогательными веществами или упаковочными материалами, а также примесей в сырье. Аналитические методы, такие как хроматография и спектроскопия, помогают обнаруживать и количественно определять эти примеси. В процессе производства применяются строгие меры контроля для сведения к минимуму образования примесей и обеспечения качества фелодипина.

Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим оборудованием, где мы готовим стандарты примесей фелодипина, такие как дегидро фелодипин, 3,5-диметиловый эфир фелодипина, фелодипин EP примесь C и метил 2-(2-дихлорбензилиден)-3-. оксобутанат. Мы предлагаем всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для этих примесей, предоставляя подробный отчет о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов анализа чистоты 3H ЯМР, 1C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ. По запросу предоставляем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси фелодипина или продукты его распада. Каждая поставка имеет исчерпывающий отчет о характеристиках.