эстрон
Главная Информация
Примеси эстрона и эстрон
Дайсель Pharma предлагает высококачественные примеси для эстрона, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе 17-бета-дельта-8,9-дегидроэстрадиол и D8,9-дегидроэстрон, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности эстрона. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей эстрона в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Терапевтический эстрон [КАС: 53-16-7] представляет собой синтетическую форму гормона эстрогена эстрона, который естественным образом встречается в организме. Это слабый эстроген, стероид, помогающий сохранить плотность костей и обладающий противоопухолевыми (противораковыми) свойствами. Эстрон стимулирует выработку в печени глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), и глобулина, связывающего щитовидную железу (ТСГ). Кроме того, он подавляет высвобождение фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) из передней доли гипофиза.
Эстрон: использование и коммерческая доступность
Наиболее распространенной формой гормона эстрогена является эстрон, вырабатываемый в яичниках и связанный с развитием женских половых признаков. Эстрон используется в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) для лечения симптомов, связанных с менопаузой. Он доступен под Theelin.
Структура эстрона и механизм действия 
Химическое название эстрона – 3-гидроксиэстра-1,3,5(10)-триен-17-он. Его химическая формула C18H22O2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 270.4 г / моль.
После диффузии через клеточные мембраны эстрон связывается с ядерным рецептором эстрогена в репродуктивном тракте, гипоталамусе, печени, молочной железе, гипофизе и костях. Он способствует транскрипции целевых генов, которые помогают в функциях женской репродуктивной системы.
Примеси эстрона и синтез
Контроль синтеза, анализ и управление примесями в эстроне имеют решающее значение для поддержания чистоты и безопасности соединения. Синтетический процесс1 включает в себя выявление и понимание потенциальных путей, которые могут привести к образованию примесей. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия, помогают анализировать и количественно определять эти примеси в образцах эстрона. Во время производства применяются строгие меры контроля, чтобы свести к минимуму образование примесей и поддерживать качество эстрона. Регулярный мониторинг и соблюдение нормативных требований обеспечивают эффективность и безопасность эстрона при его предполагаемом применении.
Daicel Pharma предлагает всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей эстрона, включая 17 бета-дельта-8,9-дегидроэстрадиол и D8,9-дегидроэстрон. Они производятся в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как анализ чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения эстрона. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Розенкранц, Г.; Мансера, О .; Зондхаймер, Франц; Джерасси, Карл, Стероиды. LXXXI. Превращение сапогенинов в андрогены и эстрогены. Перестановка Бекмана Δ16-20-оксостероиды, Журнал органической химии, том: 21, страницы: 520-2, 1956 г.
- Аттал, Джо; Хенделес, С.М.; Эйк-Нес, Кристен Б., Определение свободного эстрона в плазме крови методом газофазной хроматографии с обнаружением электронного захвата, Аналитическая биохимия, Том: 20, Выпуск: 3, Страницы: 394-410, 1967
Часто задаваемые вопросы
Каковы потенциальные риски, связанные с неидентифицированными или неконтролируемыми примесями эстрона?
Неконтролируемые или неидентифицированные примеси в эстроне представляют такие риски, как неизвестная токсичность, потенциальное взаимодействие с лекарствами и снижение терапевтической эффективности, что подчеркивает важность их выявления и контроля.
Могут ли примеси эстрона привести к изменению физических свойств препарата?
Примеси в эстроне потенциально могут привести к изменениям физических свойств препарата, таких как цвет, запах или стабильность, влияя на его приемлемость и соблюдение пациентом режима лечения.
Могут ли примеси эстрона повлиять на скорость его растворения или биоэквивалентность?
Примеси в эстроне могут влиять на скорость его растворения, что может повлиять на его биодоступность и биоэквивалентность, вызывая опасения по поводу терапевтической эффективности.
Как следует хранить примеси эстрона с точки зрения температуры?
Примеси эстрона требуют хранения при контролируемой комнатной температуре, от 2 до 8 ° C, или в соответствии со спецификациями сертификата анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.