Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 18 товаров
Erlotinib
Главная Информация
Примеси эрлотиниба и эрлотиниб
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси эрлотиниба, ацетат десметилэрлотиниба, ацетат эрлотиниба, примесь I эрлотиниба EP, N-оксид эрлотиниба, родственное соединение эрлотиниба А и другие, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного Фармацевтический ингредиент Эрлотиниб. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей эрлотиниба и поставляет их по всему миру.
Erlotinib [КАС: 183321-74-6] является производным хиназолинамина. Это ингибитор тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста человека типа 1/рецептора эпидермального фактора роста (HER1/EGFR). Он предназначен для лечения запущенных или метастатических форм рака поджелудочной железы или немелкоклеточного рака легкого.
Эрлотиниб: использование и коммерческая доступность
Эрлотиниб, продаваемый под торговой маркой TARCEVA, представляет собой лекарство, используемое для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и рака поджелудочной железы. При НМРЛ эрлотиниб рекомендуется в качестве терапии первой, второй или третьей линии в зависимости от характеристик пациента. Эрлотиниб является ингибитором рецептора тирозинкиназы, который особенно эффективен против рака с мутациями EGFR.
Эрлотиниб Структура и механизм действия 
Химическое название эрлотиниба — N-(3-этинилфенил)-6,7-бис(2-метоксиэтокси)-4-хиназолинамин. Его химическая формула C22H23N3O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 393.4 г/моль.
Эрлотиниб ингибирует внутриклеточное фосфорилирование тирозинкиназы, связанной с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). Однако механизм противоопухолевого действия эрлотиниба полностью не охарактеризован.
Примеси эрлотиниба и его синтез
Во время синтеза1 Эрлотиниба могут образовываться примеси, которые могут повлиять на качество и безопасность препарата. Идентификация и обнаружение этих примесей жизненно важны для обеспечения эффективности и безопасности эрлотиниба. Примеси образуются из-за исходных материалов, синтетических промежуточных продуктов, реакций или условий хранения.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей эрлотиниба, ацетата десметилэрлотиниба, ацетата эрлотиниба, примеси I эрлотиниба EP, N-оксида эрлотиниба, родственного эрлотинибу соединения A и т. д. CoA включает данные о характеристиках , такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ2. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения эрлотиниба. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности эрлотиниба. Daicel предлагает Erlotinib-D6, меченный дейтерием стандарт Erlotinib, используемый в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE с изотопными данными в CoA.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Шнур, Родни С.; Арнольд, Ли Д., Хиназолиновые производные, Pfizer Inc., США, EP817775B1, 9 июня 1995 г.
- Пуджери, СС; Хадер, АМА; Seethharamappa, J., Утвержденный хроматографический метод определения стабильности для анализа активного фармацевтического ингредиента эрлотиниба, аналитические письма, том: 42, выпуск: 12, страницы: 1855-1867, 2009 г.
Часто задаваемые вопросы
Как в эрлотинибе можно обнаружить технологические примеси?
Быстрый метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с обращенной фазой помогает обнаруживать и анализировать эрлотиниб и его примеси.
Как предотвратить образование примесей в эрлотинибе во время хранения?
Эрлотиниб хранят в прохладном, сухом и защищенном от света и влаги месте для предотвращения образования примесей.
Какой растворитель помогает в анализе примесей эрлотиниба?
Метанол является одним из растворителей, используемых при анализе большинства примесей эрлотиниба.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей эрлотиниба?
Примеси эрлотиниба хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.