Empagliflozin
Главная Информация
Примеси эмпаглифлозина и эмпаглифлозин
Дайсель Pharma предлагает высококачественные примеси для эмпаглифлозина, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, включая (2-хлор-5-йодофенил)(2-фтор-4-метилфенил)метанон, (2-хлор-5-йодофенил)(2-фтор-5-метилфенил)метанон, (2-хлор-5 -йодофенил)(2-фторфенил)метанон, (2,5-дииодофенил)(2-фторфенил)метанон и примесь 9 к эмпаглифлозину играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности эмпаглифлозина. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей эмпаглифлозина в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Empagliflozin [КАС: 864070-44-0] это лекарство, которое действует путем конкурентного ингибирования натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2; SLC5A2), который в первую очередь отвечает за реабсорбцию глюкозы в почках. Он действует как гипогликемическое средство и является ингибитором транспортного белка натрия-глюкозы подтипа 2. . Он также используется в сочетании с другими лекарственными средствами. Это дополнение к диете и физическим упражнениям для лечения сахарного диабета 2 типа.
Эмпаглифлозин: использование и коммерческая доступность
Эмпаглифлозин, продаваемый под маркой Jardiance, является противодиабетическим средством для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых. Он используется отдельно или с другими противодиабетическими препаратами, включая линаглиптин и метформин. В 2016 году FDA одобрило дополнительное показание к применению эмпаглифлозина для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эмпаглифлозин продемонстрировал эффективность в снижении частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Структура эмпаглифлозина и механизм действия 
Химическое название эмпаглифлозина: (1S)-1,5-ангидро-1-C-[4-хлор-3-[[4-[[(3S)-тетрагидро-3-фуранил]окси]фенил]метил]фенил. ]-D-глюцитол. Его химическая формула C23H27ClO7, а его молекулярная масса составляет приблизительно 450.9 г/моль.
Эмпаглифлозин ингибирует натрий-глюкозный котранспортер 2 (SGLT2), ответственный за реабсорбцию глюкозы из клубочкового фильтрата обратно в кровоток. Увеличивает экскрецию глюкозы с мочой.
Примеси эмпаглифлозина и его синтез
Примеси эмпаглифлозина являются побочными продуктами или веществами, присутствующими в лекарственном соединении, эмпаглифлозине.1. Синтез, анализ и контроль этих примесей имеют решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности лекарства. Синтез примесей эмпаглифлозина включает выявление потенциальных путей и реакций, которые могут привести к их образованию. Аналитические методы используются для обнаружения и количественного определения этих примесей в эмпаглифлозине с использованием таких методов, как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия. В процессе производства применяются строгие меры контроля для сведения к минимуму примесей и поддержания качества эмпаглифлозина.
Daicel Pharma предлагает всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей эмпаглифлозина, включая (2-хлор-5-йодофенил)(2-фтор-4-метилфенил)метанон, (2-хлор-5-йодофенил) (2-фтор -5-метилфенил)метанон, (2-хлор-5-иодофенил)(2-фторфенил)метанон, (2,5-дииодофенил)(2-фторфенил)метанон и примесь 9 эмпаглифлозина. со стандартами cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как анализ чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения эмпаглифлозина. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Экхардт, Матиас; Эйкельманн, Питер; Химмельсбах, Франк; Барсумян, Эдвард Леон; Томас, Лео, Глюкопиранозилзамещенные производные фенила, лекарства, содержащие такие соединения, их применение и способ их производства, Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия, US7579449B2, 25 августа 2009 г.
- Падмаджа, Н .; Вирабхадрам, Г., Разработка и валидация нового метода ОФ-ВЭЖХ, показывающего стабильность, для определения эмпаглифлозина в нерасфасованном виде и в лекарственной форме, Международный журнал фармацевтических наук и исследований, Том: 7, Выпуск: 11, Страницы: 4523- 4530, 2016 г.
Часто задаваемые вопросы
Как анализируются примеси эмпаглифлозина?
Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия, помогают анализировать и обнаруживать примеси эмпаглифлозина.
Как контролируются примеси эмпаглифлозина в процессе производства?
Меры строгого контроля, включая оптимизацию процесса, этапы очистки и мониторинг, осуществляются в процессе производства, чтобы свести к минимуму образование примесей и поддерживать качество эмпаглифлозина.
Какой растворитель поможет при анализе примесей эмпаглифлозина?
Метанол или ацетонитрил являются растворителями, используемыми для анализа многих примесей в эмпаглифлозине.
Как следует хранить примеси эмпаглифлозина с точки зрения температуры?
Примеси эмпаглифлозина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии со спецификациями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.