Элтромбопаг
Главная Информация
Примеси элтромбопага и элтромбопаг
Дайсель Фармацевтика предлагает высококачественные примеси для элтромбопага, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, включая примесь амида элтромбопага и примесь димера-1 элтромбопага, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности элтромбопага. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей элтромбопага в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Элтромбопаг [КАС: 496775-61-2], препарат для лечения тромбоцитопении, действует как пероральный активный агонист рецептора тромбопоэтина, стимулируя мегакариопоэз (производство тромбоцитов).
Элтромбопаг: использование и коммерческая доступность
Элтромбопаг, доступный под такими торговыми марками, как Alvaiz, Promacta Kit и Promacta, представляет собой небольшую молекулу, принимаемую перорально. Он действует как непептидный агонист рецепторов тромбопоэтина, эффективно увеличивая количество тромбоцитов. Он усиливает пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников в костном мозге путем активации путей внутриклеточной передачи сигналов. Элтромбопаг лечит хроническую идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру (ИТП), аутоиммунное заболевание. Эти препараты стимулируют рецептор тромбопоэтина, способствуя выработке тромбоцитов и снижая риск кровотечений. Они помогают пациентам, которые не могут пройти другие варианты лечения, такие как иммуноглобулины, кортикостероиды или спленэктомия.
Элтромбопаг Структура и механизм действия 
Химическое название элтромбопага: 3'-[(2Z)-2-[1-(3,4-диметилфенил)-1,5-дигидро-3-метил-5-оксо-4H-пиразол-4-илиден]гидразинил. ]-2'-гидрокси[1,1'-бифенил]-3-карбоновая кислота. Его химическая формула C.25H22N4O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 442.5 г/моль.
Элтромбопаг связывает и стимулирует рецептор тромбопоэтина тромбоцитов (ТПО-Р), что приводит к пролиферации и дифференцировке мегакариоцитов, что приводит к увеличению продукции тромбоцитов.
Примеси и синтез элтромбопага
Точный анализ и эффективный контроль примесей в элтромбопаге, препарате, используемом для увеличения количества тромбоцитов, имеют решающее значение для обеспечения его безопасности и эффективности. Аналитические методы, такие как хроматография, спектроскопия и масс-спектрометрия, помогают идентифицировать и количественно определять примеси в элтромбопаге. Составление профиля примесей помогает понять химический состав, структуру и потенциальные риски, связанные с примесями лекарственных средств. Строгие меры контроля в процессе производства.1 помогают минимизировать образование примесей. Нормативные нормы определяют допустимые пределы содержания примесей элтромбопага в фармацевтических продуктах, а тщательный анализ и контроль имеют жизненно важное значение для поддержания их качества и терапевтической эффективности для пациентов.
Daicel Pharma предлагает полный сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей элтромбопага, включая примеси амида элтромбопага и примеси димера-1 элтромбопага. Они производятся на аналитическом объекте, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.2. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения элтромбопага. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Мур, Стивен, 3'-(2Z)-1-(3,4-Диметилфенил)-1,5-дигидро-3-метил-5-оксо-4h-пиразол-4-илиден гидразино-2'-гидрокси-1,1 Бис-(моноэтаноламин) 3'-дифенил-1534390-карбоновой кислоты, SmithKline Beecham Corp., США, EP1B23, 2009 декабря XNUMX г.
- Маддела, Рамбабу; Гаджула, Рамакришна; Пилли, Нагешвара Рао; Сиддираджу, Шридхар; Маддела, Шринубабу; Макула, Аджита, Жидкостная хроматография и масс-спектрометрический анализ элтромбопага в 50 мкл человеческой плазмы: фармакокинетическое исследование, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, Том: 98, Страницы: 68-73, 2014 г.
Часто задаваемые вопросы
Как характеризуются примеси элтромбопага?
Примеси в элтромбопаге характеризуются различными методами, такими как масс-спектрометрия, инфракрасная спектроскопия и элементный анализ. Эти методы помогают определить химическую структуру и свойства примесей.
Является ли анализ примесей непрерывным процессом для элтромбопага?
Анализ примесей — это непрерывный процесс для Элтромбопага, начиная со стадии разработки и продолжающийся на протяжении всего жизненного цикла. Регулярный мониторинг и анализ обеспечивают стабильность и качество препарата.
Какой растворитель помогает при анализе примесей элтромбопага?
ДМСО — это растворитель, используемый для анализа многих примесей в элтромбопаге.
Как следует хранить примеси элтромбопага с точки зрения температуры?
Примеси элтромбопага хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии со спецификациями Сертификата анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.