Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 18 товаров
Elagolix
Главная Информация
Элаголикс Примеси и Элаголикс
Дайсель Фармацевтика предлагает высококачественные примеси для активного фармацевтического ингредиента Элаголикса. Эти примеси, в том числе десбутират элаголикс, элаголикс десфтор-примесь 1, энантиомерная примесь элаголикса, примесь элаголикса B, примесь элаголикса-C, примесь элаголикса D, примесь натрия элаголикса-E и другие, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и Безопасность Элаголикса. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей Элаголикса в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Elagolix [КАС: 834153-87-6], биодоступное при пероральном приеме соединение второго поколения, является селективным антагонистом рецептора гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH; LHRH). Это небольшая молекула, соединение непептидного происхождения, которое ингибирует выработку гормонов. Этот препарат лечит умеренную и сильную боль, связанную с эндометриозом.
Элаголикс: использование и коммерческая доступность
Элаголикс, доступный под торговой маркой Orilissa, представляет собой пероральный антагонист ГнРГ, который эффективно подавляет гормоны гипофиза и яичников дозозависимым образом. Он может частично контролировать выработку эстрогена яичниками в более низких дозах. Элаголикс эффективно подавляет выработку гонадотропинов и эстрогенов. Он также уменьшает среднюю толщину эндометрия, не влияя на уровень антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке крови.
Элаголикс Структура и механизм действия
Химическое название Элаголикса: 4-[[(1R)-2-[5-(2-фтор-3-метоксифенил)-3-[[2-фтор-6-(трифторметил)фенил]метил]-3,6. -дигидро-4-метил-2,6-диоксо-1(2Н)-пиримидинил]-1-фенилэтил]амино]бутановая кислота. Его химическая формула C.32H30F5N3O5, и его молекулярная масса составляет приблизительно 631.6 г / моль.
Элаголикс связывается с рецепторами ГнРГ в гипофизе и ингибирует эндогенную передачу сигналов ГнРГ. Лютеинизирующий гормон (ЛГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) находятся под контролем. Это приводит к снижению концентрации в крови прогестерона и эстрадиола.
Элаголикс примеси и синтез
Анализ и контроль примесей в фармацевтическом соединении Элаголикс жизненно важны для обеспечения его качества и безопасности. В ходе синтеза1,2При хранении или разложении Элаголикса могут возникнуть различные примеси, которые могут повлиять на его эффективность или создать потенциальный риск. Обширный анализ проводится для выявления и количественного определения этих примесей, что позволяет контролировать их в приемлемых пределах. Строгие меры контроля на протяжении всего производственного процесса помогают минимизировать уровень примесей и поддерживать желаемое качество Элаголикса. Это включает в себя соблюдение соответствующих условий хранения, строгие методы производства и регулярные оценки качества для обеспечения безопасности и эффективности конечного продукта.
Daicel Pharma предлагает комплексный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей Элаголикса, включая Десбутират Элаголикс, Элаголикс Дефтор Примесь 1, Элаголикс Энантиомерная Примесь, Элаголикс Примесь B, Элаголикс Примесь-C, Элаголикс Примесь D, Элаголикс Примесь Натрия-E и другие. . Они производятся на аналитическом объекте, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.3. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения Элаголикса. Элаголикс-D6, стандарт Элаголикса, меченный дейтерием, доступен для биоаналитических исследований, включая исследования BA/BE. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Чен, Чен; У, Дунпей; Го, Чжицян; Се, Цю; Рейнхарт, Грег Дж.; Мадан, Аджай; Вэнь, Дженни; Чен, Такунг; Хуанг, Чарльз К.; Чен, Ми; и др. Открытие натрия R-(+)-4-{2-[5-(2-фтор-3-метоксифенил)-3-(2-фтор-6-[трифторметил]бензил)-4-метил-2,6. ,3,6-диоксо-2-дигидро-1H-пиримидин-1-ил]-51-фенилэтиламино}бутират (Элаголикс), мощный и перорально доступный непептидный антагонист рецептора гонадотропин-высвобождающего гормона человека, Журнал медицинской химии, Том: 23, Выпуск: 7478, Страницы: 7485-2008, XNUMX г.
- Галлахер, Дональд; Трайбер, Ласло; Хьюз, Роберт; Кампопиано, Онорато; Ван, Пэн; Чжао, Юйсинь; Чжоу, Шайн; Уэллетт, Майкл; Хеттингер, Дональд, Процессы получения производных урацила, Neurocrine Biosciences, Inc., США, US8765948B2, 1 июля 2014 г.
- Бомми, Сиваганеш; Джаянти, Суббалакшми; Тирумалараджу, Сатьянараяна Раджу; Кола, Суреш; Каллам, Венката Шива Рама Кришна Редди, Эволюция метода определения стабильности при количественном определении родственных веществ и продуктов разложения элаголикса натрия: качество благодаря проектно-ориентированному подходу с использованием сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии, Хроматография, Том: 86, Выпуск: 1 ,Страницы: 31-42, 2023 г.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси Элаголикса повлиять на его биодоступность?
Некоторые примеси в Элаголиксе могут влиять на его биодоступность, которая относится к скорости и степени всасывания препарата. Тщательный контроль уровня примесей обеспечивает стабильное и предсказуемое всасывание лекарства.
Существуют ли какие-либо конкретные нормативные требования по контролю примесей Элаголикса?
Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), имеют конкретные рекомендации и требования по контролю примесей в фармацевтических продуктах, включая Элаголикс.
Могут ли примеси Элаголикса повлиять на его терапевтическую эффективность?
Примеси в Элаголиксе потенциально могут повлиять на его терапевтическую эффективность, изменяя фармакологическую активность препарата. Поэтому принимаются строгие меры контроля, чтобы гарантировать, что они находятся в допустимых пределах для поддержания желаемого терапевтического эффекта препарата.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Элаголикса?
Примеси Элаголикса хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.