Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 21 товаров
Эфинаконазол
Главная Информация
Примеси эфинаконазола и эфинаконазол
Дайсель Фармацевтика специализируется на предложении высококачественных примесей для эфинаконазола, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе энантиомер (2S,3S) эфинаконазола, 1-(2-бром-5-фторфенил)-1H-1,2,4-триазол, 2-фторэфинаконазол и другие, играют жизненно важную роль в оценке чистоты. , надежность и безопасность эфинаконазола. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей эфинаконазола в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Эфинаконазол [КАС: 164650-44-6] представляет собой триазоловый противогрибковый препарат для лечения онихомикоза ногтей на ногах, вызванного Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes.
Эфинаконазол: использование и коммерческая доступность
Эфинаконазол, доступный под торговой маркой Jublia, представляет собой соединение триазола с противогрибковым действием широкого спектра. Лечит онихомикоз и другие поверхностные грибковые инфекции. Эфинаконазол показал эффективность против различных видов грибков, включая Candida и Aspergillus. В будущем терапевтическое применение эфинаконазола может выйти за рамки лечения онихомикоза.
Структура и механизм действия эфинаконазола
Химическое название эфинаконазола: (αR, βR)-α-(2,4-дифторфенил)-β-метил-4-метилен-α-(1H-1,2,4-триазол-1-илметил)-1- пиперидинэтанол. Его химическая формула C.18H22F2N4O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 348.4 г/моль.
Эфинаконазол ингибирует грибковую ланостерол-14α-деметилазу, которая вызывает биосинтез эргостерола, входящего в состав мембран грибковых клеток.
Примеси и синтез эфинаконазола
Анализ и контроль примесей в фармацевтическом соединении эфинаконазоле имеют решающее значение для обеспечения его качества и безопасности. На протяжении всего синтеза1При хранении или разложении эфинаконазола образуются примеси, которые могут повлиять на его эффективность или создать потенциальный риск. Тщательный анализ выявляет и количественно определяет эти примеси, позволяя контролировать их в приемлемых пределах. Строгие меры контроля в процессе производства помогают минимизировать уровень примесей и поддерживать желаемое качество эфинаконазола. Это включает в себя соблюдение соответствующих условий хранения, строгие методы производства и регулярные оценки качества для обеспечения безопасности и эффективности конечного продукта.
Daicel Pharma предлагает полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей эфинаконазола, включая (2S,3S) энантиомер эфинаконазола, 1-(2-бром-5-фторфенил)-1H-1,2,4-триазол, 2-фтор. Эфинаконазол и др. Они производятся на аналитическом объекте, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.2. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения эфинаконазола. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Наито, Таканобу; Кобаяши, Харухито; Огура, Хиронобу; Нагай, Киёси; Нисида, Токико; Арика, Тадаши; Ёко, Мамору; Накахаши, Сатоко, производное азолиламина, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., Япония, EP698606B1, 17 декабря 1997 г.
- Патани, Никеш; Patel, Мрунали ; Патель, Рашмин, Разработка и проверка методологии ВЭЖХ для количественной оценки эфинаконазола в фармацевтическом составе для местного применения, приготовленном собственными силами для лечения онихомикоза, Separation Science plus, Том: 3, Выпуск: 9, Страницы: 375-383, 2020 г.
Часто задаваемые вопросы
Оцениваются ли примеси эфинаконазола на предмет их потенциальной токсичности?
Да, примеси в эфинаконазоле проходят комплексную токсикологическую оценку для определения их потенциальной токсичности и установления безопасных пределов воздействия. Такая оценка обеспечивает безопасность пациента во время введения препарата.
Могут ли примеси эфинаконазола повлиять на его стабильность с течением времени?
Некоторые примеси в эфинаконазоле могут со временем повлиять на его стабильность, что потенциально может привести к разложению или сокращению срока годности. Исследования стабильности оценивают целостность препарата при различных условиях хранения.
Как часто пересматриваются и обновляются профили примесей для эфинаконазола?
Профили примесей для эфинаконазола регулярно пересматриваются и обновляются в соответствии с развивающимися нормативными требованиями, научными достижениями и возникающими проблемами безопасности. Эти обновления помогают обеспечить постоянное качество и безопасность препарата.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей эфинаконазола?
Примеси эфинаконазола хранят при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.