Эдоксабан

Главная Информация

Эдоксабан Примеси и Эдоксабан

Дайсель Фармацевтика предлагает высококачественные примеси для эдоксабана, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе изомерная примесь EDB KSM1-RRR, димер эдоксабан 12, 4-карбоновая кислота эдоксабан и другие, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности эдоксабана. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей эдоксабана в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.

Эдоксабан [КАС: 480449-70-5] представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор фактора свертывания крови Ха, проявляющий антикоагулянтные свойства. Снижает риск венозных тромбозов, системной эмболизации и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Кроме того, он лечит тромбоз глубоких вен и легочную эмболию.

Эдоксабан: использование и коммерческая доступность

Эдоксабан, доступный под торговой маркой Savaysa, представляет собой пероральный антикоагулянт прямого действия (ПОАК), который ингибирует фактор Ха (FXa). Лечит тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. Он снижает риск заболеваний, связанных с гиперкоагуляцией, инсульта и системной эмболии (СЭ) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НВАФ).

Структура и механизм действия Эдоксабана

Химическое название Эдоксабана: N1-(5-Хлор-2-пиридинил)-N2-[(1S,2R,4S)-4-[(диметиламино)карбонил]-2-[[(4,5,6,7). -тетрагидро-5-метилтиазоло[5,4-с]пиридин-2-ил)карбонил]амино]циклогексил]этандиамид. Его химическая формула C.₂₄H₃₀CIN₇O₄S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 548.06 г/моль.

Эдоксабан — ингибитор FXa, который ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. Он предотвращает активность протромбиназы и снижает образование тромбина.

Эдоксабан Примеси и синтез

Анализ и контроль примесей в фармацевтическом соединении «Эдоксабан» необходимы для обеспечения его качества и безопасности. В ходе синтеза¹При хранении или разложении эдоксабана могут возникнуть различные примеси, которые могут повлиять на его эффективность или создать риск для пациентов. Тщательный анализ выявляет и количественно определяет эти примеси, позволяя контролировать их в приемлемых пределах. Строгие меры контроля на протяжении всего производственного процесса помогают минимизировать уровень примесей и поддерживать желаемое качество эдоксабана. Эти меры включают соблюдение соответствующих условий хранения, использование надежных технологий производства и проведение регулярных оценок качества для обеспечения безопасности и эффективности конечного продукта.

Daicel Pharma предлагает полный сертификат анализа (CoA) на примеси эдоксабана, включая примеси изомера EDB KSM1-RRR, димер эдоксабан 12, 4-карбоновую кислоту эдоксабан и другие. Они производятся на аналитическом объекте, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.². Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения эдоксабана, а также меченые соединения, чтобы оценить эффективность дженерика эдоксабана. Кроме того, Эдоксабан-D6, стандарт эдоксабана, меченного дейтерием, доступен для биоаналитических исследований, включая исследования BA/BE. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.