Эдаравоне
Главная Информация
Примеси эдаравона и эдаравон
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси эдаравона, такие как продукт разложения эдаравона-1, продукт разложения эдаравона-2, продукт разложения эдаравона-9 и примесь эдаравона-6, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического препарата. ингредиент Эдаравон. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей эдаравона и поставляет их по всему миру.
Эдаравоне [КАС: 89-25-8] это лекарство для лечения бокового амиотрофического склероза. Это нейропротекторный агент и поглотитель свободных радикалов, обеспечивающий нейропротекцию на ранней и поздней стадии. По-видимому, это подходящее лекарство для расширения терапевтического временного окна у пациентов с инсультом. Кроме того, эдаравон также является мощным антиоксидантом.
Эдаравон: использование и коммерческая доступность
Радикава — торговая марка препарата Эдаравон для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) в США и Канаде. Он одобрен в Японии для лечения острого ишемического инсульта.
Эдаравон Структура и механизм действия 
Химическое название эдаравона — 2,4-дигидро-5-метил-2-фенил-3Н-пиразол-3-он. Его химическая формула C10H10N2O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 174.20 г/моль.
Механизм действия Эдаравона неизвестен в отношении его терапевтических эффектов у пациентов с БАС.
Эдаравон примеси и синтез
Во время синтеза1 Эдаравона примеси образуются из-за различных факторов, таких как разложение, реакция с другими химическими веществами и условия обращения. Эти примеси могут повлиять на безопасность, эффективность и качество препарата. Поэтому важно контролировать и контролировать образование примесей во время производства и хранения эдаравона, чтобы обеспечить его качество и безопасность для пациентов.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей эдаравона, продукта разложения эдаравона-1, продукта разложения эдаравона-2, продукта разложения эдаравона-9 и примеси эдаравона-6. содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь эдаравона или продукт разложения.2. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Шухао Чжоу, Цинся Хун, Вэньлю Мэй, Ян Хе, Ченгджун Ву и Тиемин Сунь, Масштабирование непрерывного производственного процесса Эдаравоне, Орг. Процесс Рез. Дев. 2021, 25, 9, 2146–2153, 27 августа 2021 г.
- Мадхури Багхел, Садхана Дж. Раджпут, Стрессовое разложение эдаравона: разделение, выделение и характеристика основных продуктов разложения, биомедицинская хроматография, 23 ноября 2017 г.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси эдаравона образовываться из-за условий хранения препарата?
Неправильные условия хранения эдаравона могут привести к разложению препарата и образованию примесей, что может повлиять на безопасность и эффективность препарата.
Существуют ли какие-либо специфические примеси Edaravone, вызывающие озабоченность?
Конкретные примеси в эдаравоне могут варьироваться в зависимости от производственного процесса и спецификаций контроля качества, но связаны с продуктами разложения.
Можно ли устранить примеси Эдаравона?
Устранить все примеси в Эдаравоне может быть невозможно. Однако их уровни контролируются в допустимых пределах регулирующими органами.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей эдаравона?
Примеси эдаравона хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.