В подарок
Доксициклин
Главная Информация
Примеси доксициклина и доксициклин
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси доксициклина, примесь доксициклина D, 4-эпидоксициклин и 6-эпидоксициклин, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента доксициклина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей доксициклина и поставляет их по всему миру.
Доксициклин [КАС: 564-25-0] представляет собой антибиотик с бактериостатическими свойствами широкого спектра действия, полученный синтетическим путем из встречающегося в природе тетрациклина, известного как окситетрациклин, продуцируемого бактериями вида Streptomyces. Доксициклин относится к группе антибиотиков тетрациклинового ряда.
Доксициклин: использование и коммерческая доступность
Доксициклин эффективен против широкого спектра бактерий, включая как грамположительные, так и грамотрицательные, аэробные и анаэробные бактерии, микоплазмы и спирохеты. Он продемонстрировал особую эффективность против нескольких пародонтальных патогенов, таких как Porphyromonas gingivalis, Bacteroides forsythus, Prevotella intermedia, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus и Fusobacterium nucleatum. Доксициклин доступен под несколькими торговыми марками, в том числе Acticlate, Doryx, Doxy, Monodox, Oracea, Vibramycin, Xyrosa и Zenavod.
Структура доксициклина и механизм действия
Химическое название доксициклина: (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(диметиламино)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-октагидро-3,5,10,12,12, 6а-пентагидрокси-1,11-метил-2-диоксо-XNUMX-нафтаценкарбоксамид. Его химическая формула C22H24N2O8 и его молекулярная масса составляет приблизительно 444.4 г / моль.
Доксициклин — антимикробный препарат, ингибирующий синтез бактериального белка путем связывания с 30S субъединицей рибосомы.
Примеси доксициклина и синтез
Доксициклин может содержать примеси, которые могут образовываться при синтезе.1, хранения или перевозки. К таким примесям относятся эпимерные примеси, образующиеся при синтезе доксициклина. Они могут влиять на стабильность, эффективность и безопасность препарата, и их уровни необходимо отслеживать и контролировать во время производства, хранения и транспортировки.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей доксициклина, примеси доксициклина D, 4-эпидоксилина и 6-эпидоксилциклина. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для подготовки любых неизвестных примесей или продуктов разложения доксициклина.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- 6-Деокситетрациклин и 6-дезокситетрациклин, American Cyanamid Co., GB845649A, 24 августа 1960 г.
- Де Линхер, Андре П .; Нелис, Ханс JCF, Определение доксициклина в сыворотке и моче человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 68, Issue: 8, Pages: 999-1002, 1979
Часто задаваемые вопросы
Какова роль метода жидкостной хроматографии (ЖХ) в анализе примесей доксициклина?
Метод ЖХ включает отделение примесей, присутствующих в доксициклине, путем пропускания смеси образца и подвижной фазы через хроматографическую колонку. Отделенные примеси обнаруживаются и количественно определяются с помощью детектора. Метод ЖХ помогает в идентификации и количественном определении органических и неорганических примесей. Этот метод является селективным, точным и точным для определения примесей в доксициклине.
Каковы наиболее распространенные примеси в доксициклине?
Наиболее распространенными примесями в доксициклине являются родственные вещества, образующиеся во время производства, такие как 4-эпидоксициклин и 6-эпидоксициклин.
Какой растворитель помогает в анализе примесей доксициклина?
Метанол является растворителем для анализа примесей доксициклина.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей доксициклина?
Примеси доксициклина следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.