доксеркальциферол

Главная Информация

Примеси доксеркальциферола и доксеркальциферол

Дайсель Фармацевтика предлагает высококачественные примеси для активного фармацевтического ингредиента доксеркальциферола. Примеси, такие как бета-доксеркальциферол, пре-доксеркальциферол и транс-доксеркальциферол, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности доксеркальциферола. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей доксеркальциферола в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.

доксеркальциферол [КАС: 54573-75-0], синтетический аналог витамина D, лечит вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с хронической болезнью почек. Он подавляет избыточное производство паратироидного гормона (ПТГ), который контролирует уровень кальция в крови. Доксеркальциферол действует как провитамин, способствуя синтезу активных форм гормона, а также способствует сохранению плотности костей. Он принадлежит к семейству витаминов D и является гидроксисекостероидом.

Доксеркальциферол: применение и коммерческая доступность 

Доксеркальциферол помогает лечить вторичный гиперпаратиреоз у двух групп пациентов: пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе, и пациентов с хронической болезнью почек 3 или 4 стадии. Препарат выпускается под торговой маркой Гекторол.

Структура и механизм действия доксеркальциферола

Химическое название доксеркальциферола: 1R,3S,5Z)-4-метилен-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-октагидро-7a-метил-1-[(1R,2E,4R) )-1,4,5-триметил-2-гексен-1-ил]-4Н-инден-4-илиден]этилиден]-1,3-циклогександиол. Его химическая формула C.₂₈H₄₄O₂, а его молекулярная масса составляет приблизительно 412.6 г/моль.

Доксеркальциферол превращается в печени в биологически активные метаболиты витамина D. Он контролирует кишечную абсорбцию пищевого кальция и мобилизует кальций из скелета совместно с паратиреоидным гормоном (ПТГ).

Примеси и синтез доксеркальциферола

Синтез, анализ и контроль примесей доксеркальциферола имеют решающее значение для обеспечения качества и безопасности препарата доксеркальциферол. Примеси в форме доксеркальциферола в процессе производства¹ в качестве непреднамеренных побочных продуктов или родственных веществ. Строгие аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), помогают идентифицировать и количественно определить эти примеси. Строгие меры контроля помогают свести к минимуму наличие примесей доксеркальциферола, соблюдая нормативные стандарты и сохраняя чистоту доксеркальциферола.

Daicel Pharma предлагает комплексный сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей доксеркальциферола, включая бета-доксеркальциферол, пре-доксеркальциферол и транс-доксеркальциферол. Они производятся на аналитическом объекте, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.². Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения доксеркальциферола. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.