Dorzolamide
Главная Информация
Примеси дорзоламида и дорзоламид
Дайсель Фармацевтика специализируется на предложении высококачественных примесей для дорзоламида, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе диастереомеры дорзоламида, энантиомер дорзоламида, промежуточные диастереомеры дорзоламида, промежуточный энантиомер дорзоламида, аддукт дорзоламида малеиновой кислоты и аналог дорзоламида N-дезэтил-N-ацетил, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности дорзоламида. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей дорзоламида в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Dorzolamide [КАС: 120279-96-1] Противоглаукомный препарат, действующий как ингибитор карбоангидразы. Снижает внутриглазное давление при лечении открытоугольной глаукомы. Кроме того, Дорзоламид действует как антигипертензивное средство.
Дорзоламид: использование и коммерческая доступность
Дорзоламид, доступный под торговой маркой Трусопт, представляет собой ингибитор карбоангидразы II второго поколения, который лечит глаукому. Дорзоламид снижает внутриглазное давление за счет уменьшения выработки водянистой влаги. Он выпускается в виде 2% глазных капель и эффективно снижает внутриглазное давление (ВГД). Пациенты с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией могут получить пользу от снижения ВГД дорзоламидом.
Дорзоламид Структура и механизм действия 
Химическое название дорзоламида: (4S,6S)-4-(этиламино)-5,6-дигидро-6-метил-4H-тиено-[2,3-b]тиопиран-2-сульфонамид-7,7-диоксид. Его химическая формула C.10H16N2O4S3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 324.4 г/моль.
Дорзоламид ингибирует карбоангидразу II человека в цилиарных отростках глаза и снижает секрецию водянистой влаги.
Примеси и синтез дорзоламида
Образование примесей в дорзоламиде может повлиять на его качество, безопасность и эффективность. Примеси могут возникнуть в процессе синтеза.1 или хранения дорзоламида и могут включать продукты разложения, остаточные растворители или родственные вещества. Необходимо синтезировать и охарактеризовать эти примеси, чтобы понять их природу и потенциальное воздействие. Аналитические методы, такие как хроматография и спектроскопия, помогают анализировать и количественно определять примеси в дорзоламиде. Осуществление мер строгого контроля помогает установить допустимые пределы содержания примесей, обеспечивая качество и чистоту дорзоламида для безопасного и эффективного применения у пациентов с глаукомой.
Daicel Pharma предлагает полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей дорзоламида, включая диастереомеры дорзоламида, энантиомер дорзоламида, промежуточные диастереомеры дорзоламида, промежуточный энантиомер дорзоламида, аддукт дорзоламида с малеиновой кислотой и аналог дорзоламида N-дезэтил N-ацетила. Они производятся на аналитическом объекте, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.2. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения дорзоламида. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Болдуин, Джон Дж.; Понтичелло, Джеральд С.; Кристи, Марсия Э., Производные тиено-тиопирана и тиено-тиепина сульфонамида против глаукомы, композиции и способы их применения, Merck and Co., Inc., США, US4677115A, 30 июня 1987 г.
- Констанцер, ML; Чавес, СМ; Матушевский, Б.К., Определение низких уровней дорзоламида и его деэтилированного метаболита в плазме человека с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией с химической ионизацией при атмосферном давлении, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, Том: 15, Выпуск: 7, Страницы: 1001-1008 , 1997 г.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли удалить или уменьшить количество примесей дорзоламида в процессе производства?
В процессе производства дорзоламида прилагаются усилия, чтобы свести к минимуму образование примесей. Такие методы, как очистка, фильтрация и оптимизация условий реакции, помогают удалить или уменьшить количество примесей. Кроме того, соответствующие методы хранения и упаковки могут сохранить качество препарата и свести к минимуму образование примесей.
Есть ли в Дорзоламиде специфические примеси?
Общие примеси в дорзоламиде включают родственные соединения, образующиеся в процессе синтеза, продукты разложения, возникающие в результате воздействия света, тепла или влаги, а также остаточные растворители, используемые в производстве.
Какой растворитель помогает при анализе примесей дорзоламида?
Метанол — растворитель, используемый при анализе многих примесей в дорзоламиде.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Дорзоламида?
Примеси дорзоламида хранят при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.