Дигоксин

Главная Информация

Примеси дигоксина и дигоксин

Дайсель синтезирует высококачественные примеси для активного фармацевтического ингредиента дигоксина. Эти примеси, включая дигоксин-примесь-F и дигоксин-примесь-D, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности дигоксина. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей дигоксина в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.

Дигоксин [КАС: 20830-75-5], сердечный гликозид, извлеченный из растения наперстянки, наперстянки, лечит сердечные заболевания, такие как мерцательная аритмия, трепетание предсердий и застойная сердечная недостаточность. Обладает положительной инотропной и отрицательной хронотропной активностью. Дигоксин регулирует частоту желудочков при мерцательной аритмии и лечит застойную сердечную недостаточность, связанную с мерцательной аритмией.

Дигоксин: использование и коммерческая доступность  

Дигоксин представляет собой кардиотонический гликозид, полученный из растения Digitalis lanata, широко известного как наперстянка. Он относится к классу наперстянки и лечит сердечные заболевания, такие как трепетание предсердий, мерцательная аритмия и сердечная недостаточность. Он особенно эффективен при сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести и в улучшении сокращения миокарда. Дигоксин предназначен для пациентов с систолической сердечной недостаточностью (HFrEF) с фракцией выброса ниже 40%, но не снижает смертность. Он предназначен для контроля частоты сердечных сокращений при мерцательной аритмии или трепетании предсердий. Дигоксин контролирует суправентрикулярные тахикардии, которые не поддаются традиционной терапии. Дигоксин доступен под торговыми марками, включая Digoxin Pediatric, Lanoxicaps, Lanoxin и Lanoxin Pediatric.

Структура дигоксина и механизм действия

Химическое название дигоксина: (3β,5β,12β)-3-[(O-2,6-дидезокси-β-D-рибо-гексопиранозил-(1→4)-O-2,6-дидезокси-β- D-рибогексопиранозил-(1→4)-2,6-дидезокси-β-D-рибогексопиранозил)окси]-12,14-дигидроксикард-20(22)-енолид. Его химическая формула C₄₁H₆₄O_14, и его молекулярная масса составляет приблизительно 780.9 г / моль.

Дигоксин ингибирует фермент натрий-калиевую АТФазу, регулирующую количество натрия и калия внутри клеток.

Примеси дигоксина и его синтез

При синтезе образуются примеси дигоксина.^1,2, хранения или деградации лекарственного средства. Они могут возникать из-за нечистых исходных материалов, побочных продуктов реакции или факторов окружающей среды. Анализ и контроль примесей дигоксина необходимы для обеспечения качества, эффективности и безопасности препарата. Примеси могут повлиять на активность, стабильность и потенциальные побочные эффекты препарата. Поэтому для соблюдения нормативных требований и обеспечения благополучия пациентов необходимы тщательный анализ и контроль примесей дигоксина. Он включает в себя идентификацию и количественную оценку мер по минимизации образования примесей во время производства, хранения и распределения.

Daicel Pharma предлагает всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей дигоксина, включая примеси дигоксина-F и примеси дигоксина-D. Они производятся в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как анализ чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.³. Мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты распада дигоксина, а также меченые соединения для оценки эффективности непатентованного дигоксина. Кроме того, Digoxin-D3, меченный дейтерием стандарт дигоксина, доступен для биоаналитических исследований, включая исследования BA/BE. Каждая поставка сопровождается полным отчетом о характеристиках.