Диазоксида
Главная Информация
Примеси диазоксида и диазоксид
Дайсель Pharma специализируется на синтезе высококачественных примесей для диазоксида, активного фармацевтического ингредиента. Примесь, гидрохлорид 2-амино-5-хлорбензолсульфоновой кислоты, играет жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности диазоксида. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей диазоксида в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Диазоксида [КАС: 364-98-7], производное бензотиадиазина, действует на гипертонию и гипергликемию. Это периферический вазодилататор, полезный при гипертонической болезни. Диазоксид обладает универсальным фармакологическим профилем, отвечающим различным терапевтическим потребностям.
Диазоксид: использование и коммерческая доступность
Диазоксид ингибирует секрецию инсулина и способствует печеночному глюконеогенезу и гликогенолизу, ограничивая утилизацию глюкозы тканями. Следовательно, это приводит к повышению уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Он также лечит неонатальный гиперинсулинизм. Он доступен под торговыми марками, включая Hyperstat и Proglycem.
Структура диазоксида и механизм действия 
Химическое название диазоксида — 7-хлор-3-метил-2Н-1,2,4-бензотиадиазин-1,1-диоксид. Его химическая формула C8H7CIN2O2S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 230.67 г/моль.
Диазоксид взаимодействует с АТФ-чувствительными калиевыми каналами бета-клеток островков поджелудочной железы и ингибирует высвобождение инсулина.
Диазоксидные примеси и синтез
Примеси диазоксида могут образовываться в процессе производства1 или из-за деградации с течением времени. Они вызывают беспокойство, поскольку могут повлиять на качество, эффективность и безопасность конечного продукта. Примеси могут влиять на стабильность препарата, фармакокинетику и потенциальные побочные эффекты. Поэтому тщательный анализ и контроль примесей диазоксида необходимы для соблюдения нормативных требований и обеспечения безопасности пациентов. Он включает в себя тщательную характеристику и количественную оценку примесей, а также реализацию мер по минимизации их образования во время производства и хранения.
Daicel Pharma предлагает всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей диазоксида, включая гидрохлорид 2-амино-5-хлорбензолсульфокислоты. Они производятся в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как анализ чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты распада диазоксида, а также меченые соединения для оценки эффективности непатентованного диазоксида. Кроме того, диазоксид-D3, меченный дейтерием стандарт диазоксида, доступен для биоаналитических исследований, включая исследования BA/BE. Каждая поставка сопровождается полным отчетом о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Топлисс, Джон Г .; Спербер, Натан; Рубин, Алан А., Метод лечения гипертонии, Schering Corp., US2986573A, 30 мая 1961 г.
- Сади, Вольфганг; Сигал, Джек; Финн, Клод, Уровни диазоксида в моче и плазме у людей с помощью масс-фрагментографии с разбавлением стабильных изотопов, Журнал фармакокинетики и биофармацевтики, Том: 1, Выпуск: 4, Страницы: 295-305, 1973 г.
Часто задаваемые вопросы
Каково значение анализа примесей диазоксида?
Анализ примесей диазоксида помогает обеспечить качество, безопасность и эффективность препарата. Это помогает определить уровень примесей и их потенциальное влияние на эффективность и стабильность препарата.
Как синтезируются примеси диазоксида?
Примеси диазоксида могут быть синтезированы посредством химических реакций с участием диазоксида или его промежуточных соединений. Эти реакции могут происходить в процессе синтеза лекарств или при определенных условиях образования примесей.
Какой растворитель помогает при анализе примесей диазоксида?
Метанол является растворителем, используемым для анализа многих примесей в диазоксиде.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей диазоксида?
Примеси диазоксида хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.