Дезоцин
Главная Информация
Примеси дезоцина и дезоцин
Дайсель Фармацевтика синтезирует примеси дезоцина исключительного качества, такие как (5R,11S,13R)-13-амино-5-метил-5,6,7,8,9,10,11,12-октагидро-5,11-метанобензо[ 10]аннулен-3-ол и (5R,11S,13R)-3-метокси-5-метил-5,6,7,8,9,10,11,12-октагидро-5,11-метанобензо[10] аннулен-13-амин. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности активного фармацевтического ингредиента дезоцина. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей дезоцина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Дезоцин [КАС: 53648-55-8], синтетический опиоидный анальгетик, проявляет сочетание свойств опиоидного агониста и антагониста. Хотя он предназначен для обезболивания, его применение лицам, уже зависимым от других опиоидов, может привести к синдрому отмены опиоидов.
Дезоцин: использование и коммерческая доступность
Дезоцин, доступный под торговой маркой «Далган», снимает боль от умеренной до сильной. Он принадлежит к классу опиоидов-агонистов с бупренорфином, который играет ограниченную роль в лечении онкологической боли из-за максимального эффекта обезболивания. Структурно Дезоцин представляет собой мостиковый аминотетралин, имеющий сходство с другими опиоидными агонистами/антагонистами, такими как пентазоцин и буторфанол. В результате он взаимодействует с аналогичными целями внутри организма. Анальгетический и снотворный эффекты Дезоцина являются дозозависимыми, что указывает на его действие на каппа-опиоидный рецептор.
Дезоцин Структура и механизм действия 
Химическое название дезоцина: (5R,11S,13S)-13-амино-5,6,7,8,9,10,11,12-октагидро-5-метил-5,11-метанобензоциклодецен-3-ол. Его химическая формула C.16H23NO, а его молекулярная масса составляет примерно 245.36 г/моль.
Дезоцин связывается с различными опиатными рецепторами.
Примеси дезоцина и его синтез.
Во время синтеза1 При использовании дезоцина примеси образуются в виде побочных продуктов или промежуточных продуктов реакции. Они могут возникать из исходных материалов, реагентов или условий реакции, используемых в производстве. Их необходимо идентифицировать и охарактеризовать, чтобы обеспечить чистоту и безопасность конечного продукта Дезоцин. Аналитические методы, такие как хроматография и спектроскопия, помогают в составлении профиля и количественном определении примесей. Производители применяют строгие меры контроля качества, чтобы свести к минимуму примеси, и соблюдают нормативные требования, обеспечивая производство высококачественного дезоцина для терапевтического использования.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей дезоцина, такие как (5R,11S,13R)-13-амино-5-метил-5,6,7,8,9,10,11,12-октагидро. -5,11-метанобензо[10]аннулен-3-ол и (5R,11S,13R)-3-метокси-5-метил-5,6,7,8,9,10,11,12-октагидро-5,11 ,10-метанобензо[13]аннулен-1-амин, полученный на аналитической установке, соответствующей стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 13H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как XNUMXC-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения дезоцина. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Фрид, Мейер Э.; Потоски, Джон Р., Бензобициклоалкановые соединения, American Home Products Corp., США, GB1363658A, 14 августа 1974 г.
- Уилсон, Дж. М.; Коэн, Род-Айленд; Кезер, Э.А.; Смит, Э.Р., Анализ дезоцина в сыворотке и моче с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии и предколоночной дериватизации, Журнал жидкостной хроматографии, том: 17, выпуск: 19, страницы: 4245-57, 1994.
Часто задаваемые вопросы
Как примеси характеризуются и идентифицируются в Дезоцине?
Примеси в дезоцине характеризуются и идентифицируются с использованием передовых аналитических методов, таких как масс-спектрометрия, хроматография и спектроскопия. Проводятся сравнения с эталонными стандартами и библиотеками примесей для определения природы и структуры примесей.
Как обеспечивается контроль примесей Дезоцина на протяжении всего срока его годности?
Контроль примесей в Дезоцине на протяжении всего срока годности осуществляется посредством исследований стабильности и постоянного контроля качества. Эти исследования отслеживают разложение и их образование с течением времени, чтобы гарантировать, что препарат остается в допустимых пределах на протяжении всего назначенного срока годности.
Какой растворитель помогает при анализе примесей дезоцина?
Ацетонитрил — растворитель, используемый при анализе многих примесей в дезоцине.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Дезоцина?
Примеси дезоцина хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с данными, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.