Дексразоксан

Главная Информация

Примеси дексразоксана и дексразоксан

Дайсель Pharma синтезирует примеси дексразоксана исключительного качества, такие как примесь дексразоксана-A, примесь дексразоксана-C и примесь дексразоксана-D. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности дексразоксана, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей дексразоксана для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Дексразоксан [КАС: 24584-09-6], (+)-энантиоморф разоксана, проявляет железохелатирующие, химиозащитные, кардиозащитные и противоопухолевые свойства. Он действует как антимитотический агент, а также обладает иммунодепрессивным действием. Дексразоксан обеспечивает кардиозащиту от антрациклиновой токсичности, ингибируя образование токсичного железо-антрациклинового комплекса.

Дексразоксан: использование и коммерческая доступность  

Дексразоксан, одобренный FDA кардиопротекторный препарат, продемонстрировал свою эффективность в лечении сердечной токсичности, связанной с химиотерапией на основе антрациклинов, у онкологических больных, особенно у пациентов с распространенным раком молочной железы, саркомами мягких тканей или мелкоклеточным раком легких. Лечит повреждение тканей, вызванное антрациклинами. Дексразоксан доступен под торговыми марками, включая Totect и Zinecard.

Структура дексразоксана и механизм действия

Химическое название дексразоксана: 4,4'-[(1S)-1-метил-1,2-этандиил]бис[2,6-пиперазиндион]. Его химическая формула C₁₁H₁₆N₄O_4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 268.27 г / моль.

Дексразоксан легко проникает через клеточные мембраны и является циклическим производным ЭДТА.

Примеси дексразоксана и его синтез

Во время синтеза¹ дексразоксана в качестве побочных продуктов образуются примеси. Они могут происходить из исходных материалов, реагентов или промежуточных продуктов реакции, используемых в производстве. Необходимо идентифицировать и охарактеризовать эти примеси, чтобы обеспечить чистоту и безопасность конечного продукта. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия (МС), помогают в профилировании и количественном определении примесей. Производители дексразоксана тщательно следят за примесями, чтобы они соответствовали нормативным стандартам, и внедряют методы очистки, чтобы свести к минимуму их присутствие, обеспечивая высочайшее качество препарата для терапевтического применения.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей дексразоксана, таких как примесь дексразоксана-A, примесь дексразоксана-C и примесь дексразоксана-D, полученных в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.². Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения дексразоксана. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.