Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 22 товаров
Дексмедетомидин
Главная Информация
Примеси дексмедетомидина и дексмедетомидин
Дайсель Pharma синтезирует примеси дексмедетомидина исключительного качества, такие как примесь бромодетомида, примесь N-метилового эфира дексмедетомидина, потенциальная примесь дексмедетомидина 5, примесь дибромедетомида и т. д. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности дексмедетомидина, активного фармацевтического ингредиента. . Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей дексмедетомидина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Дексмедетомидин [КАС: 113775-47-6], производное имидазола, представляет собой S-энантиомер медетомидина. Это альфа-адреномиметик, оказывающий обезболивающее, анксиолитическое и седативное действие. Он тесно связан с медетомидином, рацемической формой этого соединения. Дексмедетомидин оказывает агонистическое действие на адренергические альфа-2 рецепторы, предлагая ненаркотические обезболивающие свойства.
Дексмедетомидин: использование и коммерческая доступность
Дексмедетомидин, доступный под различными торговыми марками, такими как Igalmi и Precedex, получил одобрение FDA США для конкретных применений. Они включают седацию для интубированных и находящихся на ИВЛ пациентов в отделении интенсивной терапии и перипроцедурную седацию для неинтубированных пациентов. Дексмедетомидин даже использовался при блокаде периферических нервов для увеличения продолжительности обезболивания.
Дексмедетомидин Структура и механизм действия 
Химическое название дексмедетомидина — 5-[(1S)-1-(2,3-диметилфенил)этил]-1H-имидазол. Его химическая формула C13H16N2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 200.28 г / моль.
Дексмедетомидин активирует пресинаптические альфа-2-адренорецепторы, которые лечат возбуждение, связанное с шизофренией или биполярным расстройством I или II типа.
Примеси дексмедетомидина и его синтез
Во время синтеза1 дексмедетомидина в качестве побочных продуктов могут образовываться примеси. Они могут возникать на различных этапах производственного процесса, таких как исходные материалы, реагенты или промежуточные продукты реакции. Это помогает идентифицировать и охарактеризовать эти примеси, чтобы обеспечить безопасность и эффективность конечного продукта. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия (МС), помогают в профилировании и количественном определении примесей. Понимая примеси, присутствующие в дексмедетомидине, и их уровни, производители могут оптимизировать процесс синтеза и внедрить соответствующие стратегии очистки, чтобы соответствовать нормативным требованиям и гарантировать высочайшее качество препарата.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей дексмедетомидина, таких как примесь бромодетомида, примесь N-метилового эфира дексмедетомидина, потенциальная примесь 5 дексмедетомидина, примесь дибромедетомида и т. д., полученные в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя всеобъемлющий отчет о характеристиках, содержащий данные2 с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ3. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения дексмедетомидина. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Карьялайнен, Арто Йоханнес; Виртанен, Раймо Эйнари; Саволайнен, Эйно Юхани, Оптические изомеры производного имидазола, Farmos-Yhtyma Oy, Финляндия, GB2206880B, 24 апреля 1991 г.
- Хуэй, Ю.-Х.; Марш, KC; Меначерри, С., Разработка аналитического метода для одновременного количественного определения дексмедетомидина и трех потенциальных метаболитов в плазме, Journal of Chromatography A, том: 762, выпуск: 1 + 2, страницы: 281-291, 1997 г.
- Джи, Цинь С .; Чжоу, Джули Ю .; Гонсалес, Р. Джон; Гейдж, Эрик М .; Эль-Шурбаги, Тавакол А., Одновременное количественное определение метаболитов дексмедетомидина и глюкуронида (G-Dex-1 и G-Dex-2) в плазме человека с использованием жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием, Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume: 18, Выпуск: 15, Страницы: 1753-1760, 2004 г.
Часто задаваемые вопросы
Каково значение контроля примесей в дексмедетомидине?
Примеси дексмедетомидина помогают обеспечить качество, безопасность и эффективность препарата. Контроль примесей помогает поддерживать желаемые фармакологические свойства, снижает риск побочных эффектов и обеспечивает соответствие нормативным стандартам.
Как анализируются примеси дексмедетомидина?
Примеси в дексмедетомидине анализируют с использованием различных аналитических методов, таких как хроматография (ВЭЖХ, ЖХ), спектроскопия (УФ, ИК), масс-спектрометрия (МС) и другие передовые методы. Эти методы помогают в идентификации, количественном определении и характеристике примесей.
Какой растворитель помогает при анализе примесей дексмедетомидина?
Метанол и вода являются растворителями, используемыми при анализе многих примесей в дексмедетомидине.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей дексмедетомидина?
Примеси дексмедетомидина хранят при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.