Дексаметазон

Главная Информация

Примеси дексаметазона и дексаметазон

Дайсель Фарма синтезирует высококачественные Дексаметазон примеси, 21-дезоксидексаметазон, формиат дексаметазона, примесь дексаметазона, диэфир фосфата натрия дексаметазона (примесь I), фосфат натрия дексаметазона, примесь G, дексаметазона фосфат натрия, примесь D, и аддукт сульфита дексаметазона, которые имеют решающее значение для анализа качества и стабильности. и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента дексаметазона. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей дексаметазона и поставляет их по всему миру.

Дексаметазон [КАС: 50-02-2] представляет собой синтетический гормон, который имитирует действие природных кортикостероидов, вырабатываемых надпочечниками. Обладает хорошими противовоспалительными и иммунодепрессивными свойствами. Лечит лейкемию и лимфому.

Дексаметазон: использование и коммерческая доступность

Дексаметазон — универсальный препарат, широко используемый для лечения различных состояний, таких как рассеянный склероз, аллергия, отек головного мозга, воспаление и шок. Это приносит пользу пациентам, страдающим астмой, атопическим и контактным дерматитом, а также реакциями гиперчувствительности к лекарственным средствам. Кроме того, он эффективен при лечении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, профилактике и лечении высотной болезни, а также при компрессии спинного мозга, вызванной метастазами в онкологических случаях. Дексаметазон доступен под различными торговыми марками в качестве единственного активного ингредиента или с другими активными фармацевтическими ингредиентами в виде комбинации. Дексаметазон, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, доступен с различными путями введения под торговыми марками, такими как Decadron, Decaderm, Dextenza, Dexycu Kit, Hemady, Maxidex, Ozurdex и т. д.

Структура дексаметазона и механизм действия

Химическое название дексаметазона: 16α-метил-9α-фтор-1,4-прегнадиен-11β,17α,21-триол-3,20-дион. Его химическая формула C₂₂H₂₉FO_5, и его молекулярная масса составляет приблизительно 392.5 г / моль.

Дексаметазон действует путем присоединения к ядерным стероидным рецепторам. Кроме того, он подавляет миграцию нейтрофилов и уменьшает пролиферацию колоний лимфоцитов. Он препятствует активации NF-kB и путей апоптоза и способствует его терапевтическим эффектам.

Примеси дексаметазона и синтез

Дексаметазон может образовывать примеси при синтезе.¹ или деградация. Примеси включают эпимеры, диастереомеры и изомеры. Незавершенные реакции или побочные реакции во время синтеза, а также в результате разложения при хранении приводят к образованию примесей. Примеси дексаметазона могут повлиять на его стабильность, активность и терапевтическую эффективность. Таким образом, во время производства необходимо применять строгие меры контроля качества, чтобы гарантировать, что конечный продукт имеет высокое качество и соответствует требуемым стандартам чистоты и эффективности.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей дексаметазона, 21-дезоксидексаметазона, формиата дексаметазона, примеси дексаметазона, диэфира фосфата натрия дексаметазона (примесь I), фосфата натрия дексаметазона EP, примеси G, фосфата натрия дексаметазона. Примесь D и сульфитный аддукт дексаметазона. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.². Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения дексаметазона. Мы предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности непатентованного дексаметазона. Daicel предлагает высокочистые меченые изотопами стандарты дексаметазона для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.