дезогестрел
Главная Информация
Примеси дезогестрела и дезогестрел
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси дезогестрела, такие как примесь дезогестрела A, примесь дезогестрела B, примесь дезогестрела C, примесь дезогестрела D и примесь дезогестрела E, имеющие решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента дезогестрела. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей дезогестрела и поставляет их по всему миру.
дезогестрел [КАС: 54024-22-5] синтетический гестаген, близкий по структуре к левоноргестрелу. Он активирует рецепторы гормона прогестерона. Он действует как противозачаточное средство и заместительная гормональная терапия.
Дезогестрел: использование и коммерческая доступность
Дезогестрел доступен в США в комбинации с этинилэстрадиолом в качестве орального контрацептива. Однако по всему миру он продается под различными торговыми марками, такими как Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea и другие.
Структура дезогестрела и механизм действия
Химическая структура дезогестрела представляет собой 13-этил-11-метилен-18,19-динор-17α-4-прегнен-20-ин-17-ол. Его химическая формула C22H30O, а его молекулярная масса составляет примерно 310.5 г/моль.
Дезогестрел подавляет овуляцию. Он вызывает изменения цервикальной слизи, препятствующие проникновению сперматозоидов в матку. Кроме того, изменения в эндометрии снижают вероятность имплантации. Оральные контрацептивы подавляют гонадотропины.
Примеси дезогестрела и синтез
В процессе производства1, в дезогестреле могут образовываться примеси по разным причинам, таким как незавершенные реакции, побочные реакции, разложение и загрязнение. Наличие этих примесей в дезогестреле может повлиять на его эффективность и безопасность. Поэтому контроль образования примесей и их уровня в конечном продукте имеет важное значение.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей дезогестрела, включая примесь дезогестрела A, примесь дезогестрела B, примесь дезогестрела C, примесь дезогестрела D и примесь дезогестрела E. Сертификат включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы также предоставляем полный отчет о характеристиках. Daicel обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения дезогестрела. Daicel также предоставляет меченые соединения.3 для количественной оценки эффективности универсального дезогестрела. Daicel предлагает высокочистые меченые изотопами стандарты дезогестрела для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Кольцо, Свен; Тайхмюллер, Герхард; Вебер, Гизела; Шварц, Зигфрид; Эрхарт, Бернд; Ундойч, Бернд; Рэте, Харальд; Мельманн, Питер; Пфайффер, Кармен; Пальме, Ханс-Йоахим, «Стероидные промежуточные продукты и способ их получения», Jenapharm GmbH, US5831104A, 3 ноября 1998 г.
- Смилде, А.К.; Брюинз, ТЭЦ; Дорнбос, округ Колумбия; Винк, Дж., «Оптимизация обращенно-фазового высокоэффективного жидкостного хроматографического разделения синтетических эстрогенных и прогестагенных стероидов с использованием многокритериального метода принятия решений», Журнал хроматографии, Том: 410, Выпуск: 1, Страницы: 1- 12 января 1987 г.
- Гриффит, Дэвид Р.; Вакер, Лукас; Гшвенд, Филип М .; Эглинтон, Тимоти И., «Изотопный (13C и 14C) состав синтетических эстрогенов и прогестагенов», Rapid Communications in Mass Spectrometry, Volume: 26, Issue: 22, Pages: 2619-2626, 2012
Часто задаваемые вопросы
Как обнаруживаются примеси дезогестрела?
Примеси в дезогестреле обнаруживаются с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) или жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).
Как при производстве дезогестрела контролируются примеси?
Контроль примесей в дезогестреле во время производства осуществляется с помощью различных методов, таких как оптимизация процесса, этапы очистки и тестирование контроля качества.
Как удаляются примеси дезогестрела на этапах очистки?
Примеси дезогестрела удаляют с помощью различных стадий очистки, таких как кристаллизация, хроматография или фильтрация.
Каковы условия хранения дезогестрела для предотвращения примесей?
Дезогестрел следует хранить в сухом прохладном месте вдали от света и влаги, чтобы предотвратить образование примесей.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.