Demeclocycline

Главная Информация

Примеси демеклоциклина и демеклоциклин

Дайсель Pharma синтезирует примеси демеклоциклина исключительного качества, такие как 4-эпидемеклоциклин, 4-эпидеметилтетрациклин, примесь демеклоциклина F, примесь демеклоциклина G и примесь демеклоциклина-A. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности демеклоциклина, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей демеклоциклина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Demeclocycline [КАС: 127-33-3], полусинтетический тетрациклин, полученный из Streptococcus aureofaciens, является антибиотиком и аргининовым ингибитором вазопрессина. Это нафтациновый антибиотик широкого спектра действия. По сравнению с тетрациклином он имеет более медленную скорость экскреции, что позволяет ему поддерживать уровень в крови в течение более длительного времени. Демеклоциклин лечит гипонатриемию и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ).

Демеклоциклин: использование и коммерческая доступность 

Демеклоциклин, доступный под торговой маркой Декломицин, представляет собой антибиотик тетрациклинового ряда, проявляющий активность широкого спектра против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Он нацелен на основную патофизиологию SIADH.

Структура демеклоциклина и механизм действия

Химическое название демеклоциклина: (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-хлор-4-(диметиламино)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-октагидро-3,6,10,12,12, 1,11а-пентагидрокси-2-диоксо-XNUMX-нафтаценкарбоксамид. Его химическая формула C₂₁H₂₁CIN₂O_8, и его молекулярная масса составляет приблизительно 464.9 г / моль.

Механизм действия демеклоциклина неизвестен.

Демеклоциклин примеси и синтез

Примеси в демеклоциклине могут образовываться в результате деградации активного фармацевтического ингредиента, взаимодействия с вспомогательными веществами или примесей в сырье. Они могут повлиять на качество и эффективность лекарственного препарата. Аналитические методы, такие как хроматография и спектроскопия, помогают анализировать и идентифицировать примеси демеклоциклина. Их меры контроля включают установление предельных значений уровня примесей, соблюдение надлежащей производственной практики и регулярные испытания в процессе производства. Строгий контроль качества и мониторинг гарантируют, что партии демеклоциклина соответствуют нормативным требованиям и поддерживают высокий уровень чистоты, обеспечивая эффективность и безопасность препарата.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей демеклоциклина, таких как 4-эпидемеклоциклин, 4-эпидеметилтетрациклин, примесь демеклоциклина F, примесь демеклоциклина G и примесь деметилтетрациклина-A, полученных в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.^1,2. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси демеклоциклина или продукты его распада. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.