Deferasirox

Главная Информация

Примеси деферазирокса и деферазирокс

Дайсель Pharma синтезирует примеси деферасирокса исключительного качества, такие как 2-(5-хлор-2-гидроксифенил)-4H-бензо[е][1,3]оксазин-4-он, 6-хлор-2-(2-гидроксифенил) -4H-бензо[e][1,3]оксазин-4-он и примесь деферасирокса диметокси. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности активного фармацевтического ингредиента деферасирокса. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей деферасирокса для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.

Deferasirox [КАС: 201530-41-8], синтетический ахиральный тридентат триазол, полученный из салициловой кислоты, является агентом, хелатирующим железо. Деферазирокс лечит хроническую перегрузку железом, вызванную переливанием крови или талассемией, не зависящей от переливания крови.

Деферазирокс: использование и коммерческая доступность  

Дефероксамин доступен под такими торговыми марками, как Exjade, Jadenu и Jadenu Sprinkle, для лечения острой и хронической перегрузки железом. Он также лечит отравление алюминием у пациентов с хроническим заболеванием почек. Дефероксамин также лечит острый прием железа и токсичность алюминия.

Деферазирокс Структура и механизм действия

Химическое название деферасирокса — 4-[3,5-бис(2-гидроксифенил)-1Н-1,2,4-триазол-1-ил]бензойная кислота. Его химическая формула C₂₁H₁₅N₃O_4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 373.4 г / моль.

Деферасирокс связывается с железом в соотношении 2:1 и выводит железо из клеток миокарда.

Деферазирокс примеси и синтез

Примеси в деферасироксе могут возникать в результате деградации активного фармацевтического ингредиента, взаимодействия с вспомогательными веществами или загрязняющих веществ в сырье. Они могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Аналитические методы, такие как хроматография и спектроскопия, помогают анализировать и характеризовать примеси деферасирокса. Их меры контроля включают установление предельных уровней примесей, соблюдение надлежащей производственной практики и регулярные испытания в процессе производства.¹. Строгий контроль качества и мониторинг гарантируют, что партии деферазирокса соответствуют нормативным стандартам и поддерживают высокий уровень чистоты, обеспечивая эффективность и безопасность препарата.

Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей деферазирокса, таких как 2-(5-хлор-2-гидроксифенил)-4H-бензо[е][1,3]оксазин-4-он, 6-хлор- 2-(2-гидроксифенил)-4H-бензо[е][1,3]оксазин-4-он и примесь деферасирокса диметокси, полученные в аналитическом оборудовании, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.². Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси деферасирокса или продукты его распада, а также меченые соединения для оценки эффективности непатентованного деферазирокса. Мы также предлагаем Deferasirox-D4, меченый дейтерием стандарт Deferasirox, полезный в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.